Одштампајте ову страну
Недеља, КСНУМКС јануар КСНУМКС КСНУМКС: КСНУМКС

Принципи идентификације опасности: јапански приступ

Оцените овај артикал
(КСНУМКС Глас)

Као иу многим другим земљама, ризик од излагања хемикалијама је регулисан у Јапану према категорији хемикалија о којима се ради, као што је наведено у табели 1. Надлежно министарство или агенција владе варирају. У случају индустријских хемикалија уопште, главни закон који се примењује је Закон о испитивању и регулисању производње, итд. хемијских супстанци, или скраћено Закон о контроли хемијских супстанци (ЦСЦЛ). Надлежне агенције су Министарство за међународну трговину и индустрију и Министарство здравља и социјалне заштите. Поред тога, Закон о безбедности и хигијени на раду (од стране Министарства рада) предвиђа да индустријске хемикалије треба испитати на могућу мутагеност и, ако се утврди да је хемикалија у питању мутагена, изложеност радника хемикалији треба да се минимизира ограђивање производних објеката, уградња локалних издувних система, употреба заштитне опреме и тако даље.

Табела 1. Законска регулатива хемијских супстанци, Јапан

Категорија Закон Министарство
Храна и адитиви за храну Закон о хигијени хране МХВ
Фармација Фармацеутски закон МХВ
Наркотике Закон о контроли наркотика МХВ
Пољопривредне хемикалије Закон о контроли хемикалија у пољопривреди МАФФ
Индустријске хемикалије Закон о контроли хемијских супстанци МХВ & МИТИ
Све хемикалије осим радиоактивних супстанци Закон о регулисању
Производи за домаћинство који садрже
Опасне материје
Отровно и штетно
Закон о контроли супстанци
Закон о безбедности и хигијени рада
МХВ

МХВ

МОЛ
Радиоактивне супстанце Закон о радиоактивним супстанцама СТА

Скраћенице: МХВ—Министарство здравља и социјалне заштите; МПШ-Министарство пољопривреде, шумарства и рибарства; МИТИ—Министарство међународне трговине и индустрије; МОЛ—Министарство рада; СТА—Агенција за науку и технологију.

Пошто ће опасне индустријске хемикалије бити идентификоване првенствено помоћу ЦСЦЛ, оквир тестова за идентификацију опасности према ЦСЦЛ биће описан у овом одељку.

Концепт закона о контроли хемијских супстанци

Оригинални ЦСЦЛ је усвојен од стране Дијета (парламент Јапана) 1973. године и ступио је на снагу 16. априла 1974. Основна мотивација закона била је превенција загађења животне средине и резултирајућих ефеката на здравље људи ПЦБ-има и супстанцама сличним ПЦБ-у. ПЦБ-е карактерише (1) постојаност у животној средини (лоше биоразградива), (2) повећање концентрације како се уздиже ланац исхране (или мрежа исхране) (биоакумулација) и (3) хронична токсичност код људи. Сходно томе, Закон је налагао да се свака индустријска хемикалија испита на такве карактеристике пре стављања на тржиште у Јапану. Паралелно са доношењем Закона, Дијета је одлучила да Агенција за животну средину прати општу животну средину на могуће хемијско загађење. Закон је затим измењен од стране Дијета 1986. (амандман ступио на снагу 1987. године) како би се ускладио са акцијама ОЕЦД-а по питању здравља и животне средине, снижавања нецаринских баријера у међународној трговини и посебно постављања минимума. скуп података пре маркетинга (МПД) и сродне смернице за тестирање. Амандман је такође био одраз тадашњег запажања, кроз праћење животне средине, да хемикалије као што су трихлоретилен и тетрахлоретилен, које нису високо биоакумулативне иако су слабо биоразградиве и хронично токсичне, могу да загаде животну средину; ове хемијске супстанце су откривене у подземним водама широм земље.

Закон класификује индустријске хемикалије у две категорије: постојеће хемикалије и нове хемикалије. Постојеће хемикалије су оне наведене у „Постојећем инвентару хемикалија“ (основаном доношењем првобитног закона) и броје их око 20,000, што зависи од начина на који су неке хемикалије именоване у инвентару. Хемикалије које се не налазе на инвентару називају се новим хемикалијама. Влада је одговорна за идентификацију опасности од постојећих хемикалија, док је компанија или други ентитет који жели да уведе нову хемикалију на тржиште у Јапану одговоран за идентификацију опасности од нове хемикалије. За закон су задужена два владина министарства, Министарство здравља и социјалне заштите (МХВ) и Министарство међународне трговине и индустрије (МИТИ), а Агенција за животну средину може да изрази своје мишљење када је потребно. Радиоактивне супстанце, одређени отрови, стимуланси и наркотици су искључени јер су регулисани другим законима.

Тест систем под ЦСЦЛ

Шема тока испитивања је приказана на слици 1, која је у принципу степенасти систем. Све хемикалије (за изузетке, видети доле) треба испитати на биоразградљивост ин витро. У случају да је хемикалија лако биоразградива, сматра се „безбедном“. У супротном, хемикалија се затим испитује на биоакумулацију. Ако се утврди да се „велико акумулира“, траже се пуни подаци о токсичности, на основу којих ће хемикалија бити класификована као „специфична хемијска супстанца класе 1“ када се токсичност потврди, или „безбедна“ у супротном. Хемикалија без акумулације или са малом акумулацијом биће подвргнута тестовима скрининга токсичности, који се састоје од тестова мутагености и 28-дневног поновљеног дозирања експерименталним животињама (за детаље видети табелу 2). Након свеобухватне процене података о токсичности, хемикалија ће бити класификована као „означена хемијска супстанца“ ако подаци указују на токсичност. У супротном, сматра се „безбедним“. Када други подаци сугеришу да постоји велика могућност загађења животне средине предметном хемикалијом, траже се потпуни подаци о токсичности, од којих ће одређена хемикалија бити рекласификована као „специфична хемијска супстанца класе 2” када је позитивна. У супротном, сматра се „безбедним“. Токсиколошке и екотоксиколошке карактеристике „специфичне хемијске супстанце класе 1“, „специфичне хемијске супстанце класе 2“ и „означене хемијске супстанце“ наведене су у табели 3 заједно са прегледом регулаторних мера.

Слика 1. Шема испитивања

ТОКС260Ф1

Табела 2. Тестови према Закону о контроли хемијских супстанци, Јапан

Тачка Дизајн теста
Биоразградња У принципу 2 недеље, ин витро, са активираним
муљ
Биоакумулација У принципу 8 недеља, са шараном
Скрининг токсичности
Тестови мутагености
Бактеријски систем
Аберација хромозома


Амесов тест и тест са Е. цоли, ± С9 мешавина
ЦХЛ ћелије, итд., ±С9 мешавина
28-дневно поновљено дозирање Пацови, 3 нивоа дозе плус контрола за НОЕЛ,
Додатно, тест опоравка од 2 недеље на највишем нивоу дозе

Табела 3. Карактеристике класификованих хемијских супстанци и прописи према јапанском закону о контроли хемијских супстанци

Хемијска супстанца karakteristike Регулација
Класа КСНУМКС
наведене хемијске супстанце
Небиоразградљивост
Висока биоакумулација
Хронична токсичност
Потребно је одобрење за производњу или увоз1
Ограничење у употреби
Класа КСНУМКС
наведене хемијске супстанце
Небиоразградљивост
Не- или мала биоакумулација Хронична токсичност
Сумња на загађење животне средине
Обавештење о планираној количини производње или увоза
Техничке смернице за спречавање загађења/ефекта на здравље
Означене хемијске супстанце Небиоразградљивост
Не- или ниска биоакумулација
Сумња на хроничну токсичност
Извештај о количини производње или увоза
Студијска и литературна анкета

1 Нема овлашћења у пракси.

Тестирање није потребно за нову хемикалију са ограниченом количином употребе (тј. мање од 1,000 кг/компанији/годишње и мање од 1,000 кг/годишње за цео Јапан). Полимери се испитују према шеми тока једињења високе молекуларне тежине, која је развијена уз претпоставку да су мале шансе за апсорпцију у тело када хемикалија има молекулску тежину већу од 1,000 и стабилна је у окружењу.

Резултати класификације индустријских хемикалија, од 1996. године

У 26 година од када је ЦСЦЛ ступио на снагу 1973. до краја 1996. године, 1,087 постојећих хемијских артикала је испитано према оригиналном и допуњеном ЦСЦЛ-у. Међу 1,087, девет артикала (неки су идентификовани генеричким називима) су класификовани као „специфичне хемијске супстанце класе 1“. Међу преосталима, 36 је класификовано као „одређено“, од којих је 23 рекласификовано као „специфична хемијска супстанца класе 2“, а још 13 је остало као „одређено“. Називи одређених хемијских супстанци класе 1 и 2 су наведени на слици 2. Из табеле је јасно да су већина хемикалија класе 1 органохлорни пестициди поред ПЦБ-а и његове замене, осим једног убице морских алги. Већина хемикалија класе 2 су убице морских алги, са изузетком три некада широко коришћена растварача хлорисаних угљоводоника.

Слика 2. Наведене и одређене хемијске супстанце према јапанском закону о контроли хемијских супстанци

ТОКС260Т4

У истом периоду од 1973. до краја 1996. године, око 2,335 нових хемикалија је поднето на одобрење, од којих је 221 (око 9.5%) идентификовано као „означено“, али ниједна као хемикалија класе 1 или 2. Друге хемикалије су сматране „безбедним“ и одобрене за производњу или увоз.

 

Назад

Читати 8859 пута Последња измена у уторак, 26. јула 2022. 19:39