Banner 12

 

79. Sekta ya Dawa

Mhariri wa Sura: Keith D. Tait


Orodha ya Yaliyomo

Majedwali na Takwimu

Sekta ya Madawa
Keith D. Tait

     Uchunguzi kifani: Madhara ya Oestrogens Sanifu kwa Wafanyakazi wa Dawa: Mfano wa Marekani.
     Dennis D. Zaebst

Meza

Bofya kiungo hapa chini ili kutazama jedwali katika muktadha wa makala.

1. Makundi makuu ya mawakala wa dawa
2. Vimumunyisho vinavyotumika katika tasnia ya dawa

takwimu

Elekeza kijipicha ili kuona manukuu ya kielelezo, bofya ili kuona kielelezo katika muktadha wa makala.

PHC010F1PHC010F2PHC010F3PHC010F4PHC010F5PHC010F6PHC010F8      PHC010F7   PHC040F1PHC040F2

Jumamosi, Februari 26 2011 19: 59

Sekta ya Madawa


Ufafanuzi

Maneno haya hutumiwa mara nyingi katika tasnia ya dawa:

Biolojia ni chanjo za bakteria na virusi, antijeni, antitoksini na bidhaa zinazofanana, seramu, plasma na derivatives nyingine za damu kwa ajili ya kulinda au kutibu binadamu na wanyama kwa matibabu.

Wingi ni dutu hai za dawa zinazotumiwa kutengeneza bidhaa za fomu ya kipimo, kusindika vyakula vya mifugo vilivyotiwa dawa au dawa zilizoagizwa na daktari.

Wakala wa uchunguzi kusaidia utambuzi wa magonjwa na shida kwa wanadamu na wanyama. Wakala wa uchunguzi wanaweza kuwa kemikali za isokaboni za kuchunguza njia ya utumbo, kemikali za kikaboni za kuibua mfumo wa mzunguko wa damu na ini na misombo ya mionzi kwa ajili ya kupima kazi ya mfumo wa chombo.

Madawa ya kulevya ni vitu vilivyo na mali hai ya kifamasia kwa wanadamu na wanyama. Madawa ya kulevya yanajumuishwa na vifaa vingine, kama vile mahitaji ya dawa, ili kuzalisha bidhaa ya dawa.

Madawa ya kimaadili ni mawakala wa kibayolojia na kemikali kwa ajili ya kuzuia, kutambua au kutibu magonjwa na matatizo kwa binadamu au wanyama. Bidhaa hizi hutolewa kwa maagizo au idhini ya matibabu, duka la dawa au mtaalamu wa mifugo.

Msamaha ni viambato ajizi ambavyo vimeunganishwa na vitu vya dawa kuunda bidhaa ya fomu ya kipimo. Vipokezi vinaweza kuathiri kasi ya kunyonya, kuyeyuka, metaboli na usambazaji kwa wanadamu au wanyama.

Dawa za maduka ya dawa ni bidhaa za dawa zinazouzwa katika duka la reja reja au duka la dawa ambazo hazihitaji maagizo au idhini ya daktari, duka la dawa au mtaalamu wa mifugo.

Maduka ya dawa ni sanaa na sayansi ya kuandaa na kutoa dawa kwa ajili ya kuzuia, kutambua au kutibu magonjwa au matatizo kwa binadamu na wanyama.

Pharmacokinetics ni uchunguzi wa michakato ya kimetaboliki inayohusiana na ufyonzwaji, usambazaji, ubadilishaji wa kibaolojia, na uondoaji wa dawa kwa wanadamu au wanyama.

Pharmacodynamics ni uchunguzi wa hatua za dawa zinazohusiana na muundo wake wa kemikali, tovuti ya hatua, na athari za kibayolojia na kisaikolojia kwa wanadamu na wanyama.


 

Sekta ya dawa ni sehemu muhimu ya mifumo ya huduma za afya duniani kote; inajumuisha mashirika mengi ya umma na ya kibinafsi ambayo yanagundua, kuendeleza, kutengeneza na kuuza dawa za afya ya binadamu na wanyama (Gennaro 1990). Sekta ya dawa inategemea utafiti na maendeleo ya kisayansi (R&D) ya dawa zinazozuia au kutibu magonjwa na shida. Dutu za madawa ya kulevya huonyesha shughuli nyingi za kifamasia na mali za sumu (Hardman, Gilman na Limbird 1996; Reynolds 1989). Maendeleo ya kisasa ya kisayansi na kiteknolojia yanaharakisha ugunduzi na maendeleo ya dawa za ubunifu na shughuli za matibabu zilizoboreshwa na kupunguzwa kwa athari. Wanabiolojia wa molekuli, wanakemia wa dawa na wafamasia wanaboresha manufaa ya madawa ya kulevya kupitia kuongezeka kwa potency na maalum. Maendeleo haya yanaleta wasiwasi mpya wa kulinda afya na usalama wa wafanyakazi ndani ya sekta ya dawa (Agius 1989; Naumann et al. 1996; Sargent na Kirk 1988; Teichman, Fallon na Brandt-Rauf 1988).

Sababu nyingi za nguvu za kisayansi, kijamii na kiuchumi huathiri tasnia ya dawa. Baadhi ya makampuni ya dawa hufanya kazi katika masoko ya kitaifa na kimataifa. Kwa hivyo, shughuli zao ziko chini ya sheria, udhibiti na sera zinazohusiana na ukuzaji na idhini ya dawa, utengenezaji na udhibiti wa ubora, uuzaji na uuzaji (Spilker 1994). Wanasayansi wa kitaaluma, serikali na sekta, madaktari na wafamasia wanaofanya mazoezi, pamoja na umma, wanaathiri sekta ya dawa. Watoa huduma za afya (kwa mfano, madaktari, madaktari wa meno, wauguzi, wafamasia na madaktari wa mifugo) katika hospitali, zahanati, maduka ya dawa na mazoezi ya kibinafsi wanaweza kuagiza dawa au kupendekeza jinsi zinavyopaswa kutolewa. Kanuni za serikali na sera za huduma za afya juu ya dawa huathiriwa na umma, vikundi vya utetezi na masilahi ya kibinafsi. Mambo haya changamano yanaingiliana ili kuathiri ugunduzi na maendeleo, utengenezaji, uuzaji na uuzaji wa dawa za kulevya.

Sekta ya dawa kwa kiasi kikubwa inaendeshwa na ugunduzi na maendeleo ya kisayansi, kwa kushirikiana na uzoefu wa kitoksini na kiafya (tazama mchoro 1). Tofauti kuu zipo kati ya mashirika makubwa ambayo yanajihusisha katika ugunduzi na ukuzaji wa dawa nyingi, utengenezaji na udhibiti wa ubora, uuzaji na uuzaji na mashirika madogo ambayo yanazingatia kipengele maalum. Makampuni mengi ya kimataifa ya dawa yanahusika katika shughuli hizi zote; hata hivyo, wanaweza kubobea katika kipengele kimoja kulingana na vipengele vya soko la ndani. Mashirika ya kitaaluma, ya umma na ya kibinafsi hufanya utafiti wa kisayansi ili kugundua na kutengeneza dawa mpya. Sekta ya teknolojia ya kibayoteknolojia inakuwa mchangiaji mkuu wa utafiti wa kibunifu wa dawa (Swarbick na Boylan 1996). Mara nyingi, makubaliano ya ushirikiano kati ya mashirika ya utafiti na makampuni makubwa ya dawa huundwa ili kuchunguza uwezo wa dutu mpya za madawa ya kulevya.

Kielelezo 1. Maendeleo ya madawa ya kulevya katika sekta ya dawa

PHC010F1

Nchi nyingi zina ulinzi mahususi wa kisheria kwa wamiliki wa dawa na michakato ya utengenezaji, inayojulikana kama haki miliki. Katika matukio ambapo ulinzi wa kisheria ni mdogo au haupo, baadhi ya makampuni yana utaalam katika utengenezaji na uuzaji wa dawa za jumla (Medical Economics Co. 1995). Sekta ya dawa inahitaji kiasi kikubwa cha uwekezaji wa mtaji kutokana na gharama kubwa zinazohusiana na R&D, idhini ya udhibiti, utengenezaji, uhakikisho wa ubora na udhibiti, uuzaji na mauzo (Spilker 1994). Nchi nyingi zina kanuni nyingi za serikali zinazoathiri uundaji na uidhinishaji wa dawa kwa uuzaji wa kibiashara. Nchi hizi zina mahitaji madhubuti ya mazoea mazuri ya utengenezaji ili kuhakikisha uadilifu wa shughuli za utengenezaji wa dawa na ubora, usalama na ufanisi wa bidhaa za dawa (Gennaro 1990).

Biashara ya kimataifa na ya ndani, pamoja na sera na taratibu za kodi na fedha, huathiri jinsi tasnia ya dawa inavyofanya kazi ndani ya nchi (Swarbick na Boylan 1996). Tofauti kubwa zipo kati ya nchi zilizoendelea na zinazoendelea, kuhusu mahitaji yao ya vitu vya dawa. Katika nchi zinazoendelea, ambapo utapiamlo na magonjwa ya kuambukiza yameenea, virutubisho vya lishe, vitamini na dawa za kuzuia maambukizi zinahitajika zaidi. Katika nchi zilizoendelea, ambapo magonjwa yanayohusiana na uzee na magonjwa maalum ni maswala ya kimsingi ya kiafya, moyo na mishipa, mfumo mkuu wa neva, utumbo, anti-infective, kisukari na dawa za kidini zinahitajika sana.

Madawa ya afya ya binadamu na wanyama hushiriki shughuli sawa za R&D na michakato ya utengenezaji; hata hivyo, wana manufaa ya kipekee ya matibabu na taratibu za kuidhinishwa, usambazaji, uuzaji na mauzo (Swarbick na Boylan 1996). Madaktari wa mifugo hutoa madawa ya kulevya ili kudhibiti magonjwa ya kuambukiza na viumbe vimelea katika wanyama wa kilimo na wenzake. Chanjo na dawa za kuzuia maambukizi na antiparasite hutumiwa kawaida kwa kusudi hili. Virutubisho vya lishe, viuavijasumu na homoni vinatumiwa sana na kilimo cha kisasa ili kukuza ukuaji na afya ya wanyama wa shambani. R&D ya dawa kwa ajili ya afya ya binadamu na wanyama mara nyingi ni washirika, kutokana na mahitaji ya wakati mmoja ya kudhibiti mawakala wa kuambukiza na magonjwa.

Kemikali Hatari za Viwandani na Dutu Zinazohusiana na Madawa

Ajenti nyingi tofauti za kibaolojia na kemikali hugunduliwa, kutengenezwa na kutumika katika tasnia ya dawa (Hardman, Gilman na Limbird 1996; Reynolds 1989). Baadhi ya michakato ya utengenezaji katika tasnia ya dawa, biokemikali na sintetiki ya kemikali za kikaboni inafanana; hata hivyo, utofauti mkubwa zaidi, kiwango kidogo na matumizi maalum katika tasnia ya dawa ni ya kipekee. Kwa kuwa madhumuni ya kimsingi ni kutengeneza vitu vya dawa vyenye shughuli za kifamasia, mawakala wengi katika R&D ya dawa na utengenezaji ni hatari kwa wafanyikazi. Hatua zinazofaa za udhibiti lazima zitekelezwe ili kulinda wafanyakazi dhidi ya kemikali za viwandani na dutu za dawa wakati wa shughuli nyingi za R&D, utengenezaji na udhibiti wa ubora (ILO 1983; Naumann et al. 1996; Teichman, Fallon na Brandt-Rauf 1988).

Sekta ya dawa hutumia mawakala wa kibayolojia (kwa mfano, bakteria na virusi) katika matumizi mengi maalum, kama vile utengenezaji wa chanjo, michakato ya uchachushaji, utokaji wa bidhaa zinazotokana na damu na teknolojia ya kibayolojia. Mawakala wa kibaolojia hawashughulikiwi na wasifu huu kutokana na matumizi yao ya kipekee ya dawa, lakini marejeleo mengine yanapatikana kwa urahisi (Swarbick na Boylan 1996). Wakala wa kemikali wanaweza kuainishwa kama kemikali za viwandani na dutu zinazohusiana na dawa (Gennaro 1990). Hizi zinaweza kuwa malighafi, bidhaa za kati au za kumaliza. Hali maalum hutokea wakati kemikali za viwandani au dutu za madawa ya kulevya zinatumiwa katika maabara ya R&D, uhakikisho wa ubora na upimaji wa udhibiti, uhandisi na matengenezo, au zinapoundwa kama bidhaa za ziada au taka.

Kemikali za viwanda

Kemikali za viwandani hutumiwa katika kutafiti na kutengeneza vitu vinavyotumika vya dawa na kutengeneza vitu vingi na bidhaa za dawa zilizokamilika. Kemikali za kikaboni na isokaboni ni malighafi, hutumika kama vitendanishi, vitendanishi, vichocheo na vimumunyisho. Matumizi ya kemikali za viwandani imedhamiriwa na mchakato maalum wa utengenezaji na shughuli. Nyingi za nyenzo hizi zinaweza kuwa hatari kwa wafanyikazi. Kwa kuwa mfiduo wa wafanyikazi kwa kemikali za viwandani unaweza kuwa hatari, vikomo vya mfiduo wa kazini, kama vile viwango vya kikomo (TLVs) vimeanzishwa na serikali, mashirika ya kiufundi na kitaaluma (ACGIH 1995).

Dutu zinazohusiana na madawa ya kulevya

Dutu zinazofanya kazi kifamasia zinaweza kuainishwa kama bidhaa asilia na dawa za syntetisk. Bidhaa za asili zinatokana na vyanzo vya mimea na wanyama, wakati dawa za synthetic zinazalishwa na teknolojia ya microbiological na kemikali. Antibiotics, homoni za steroid na peptidi, vitamini, enzymes, prostaglandini na pheromones ni bidhaa muhimu za asili. Utafiti wa kisayansi unaangazia zaidi dawa za sanisi kutokana na maendeleo ya hivi majuzi ya kisayansi katika baiolojia ya molekuli, biokemia, pharmacology na teknolojia ya kompyuta. Jedwali 1 linaorodhesha mawakala wakuu wa dawa.

Jedwali 1. Makundi makuu ya mawakala wa dawa

Neva ya kati
mfumo

Renal na
moyo na mishipa
mfumo

utumbo
mfumo

Kupambana na maambukizo
na
viungo vinavyolengwa

Mfumo wa kinga

kidini

Damu na
kutengeneza damu
viungo

Mfumo wa Endocrine

Analgesics
-Acetaminophen
- Salicylates

Anesthetics
- Mkuu na wa ndani

Kinza
-Barbituates
-Benzodiazepine

Migraine
maandalizi
- Beta adrenergic
mawakala wa kuzuia
- Kipokezi cha Serotonin
wapinzani

Narcotic
-Opiati

Matibabu ya Saikolojia
- Wakala wa kuzuia wasiwasi
-Dawa za mfadhaiko

Sedatives na
hypnotics

-Barbituates
-Benzodiazepine

Antidiabetics
-Biguanides
- Glycosidase
vizuizi
- insulini
- Sulphotryforeas

Wakala wa kinga ya moyo
-Adrenergic
vizuizi
-Vichocheo
-Angiotensin
vizuizi
-Antiarrhythmics
-Chaneli ya kalsiamu
vizuizi
- Diuretics
- Vasodilators
-Vasodepressants

Wakala wa utumbo
-Antacids
- Dawa za kuzuia uchochezi
-Kuzuia kuharisha
- Madawa ya Kupambana na Kupunguza
- Antispasmodics
-Laxatives
- Prostaglandins

Kimfumo
anti-infectives

-Tiba za UKIMWI
-Amebicides
-Anthelmintics
-Antibiotics
-Vizuia vimelea
-Maambukizi ya malaria
- Dawa za sulfonamide
- Cephalosporins,
penicillins,
tetracyclines, nk.

Wakala wa kupumua
-Antitussives
-Vidonda vya bronchodilator
-Dawa za kuondoa mshindo
-Watarajiwa

Wakala wa ngozi na utando wa mucous
-Acne
maandalizi
-Allergani
-Vizuia maambukizi
-Maandalizi ya kuchoma moto
-Emollients

Wakala wa njia ya mkojo
-Anti-inflective
- Antispasmodics

Maandalizi ya uke
-Vizuia vimelea

Analgesics
- Yasiyo ya steroidal
kupambana na uchochezi
mawakala · (NSAIDs)

Biolojia
majibu
marekebisho

- Alpha proteinase
vizuizi
-Antitoxins
- Seramu za kinga
- Toxoids
-Chanjo

Tiba ya antifibrosis

Immunodilators na immuno-
kukandamiza


Udhibiti wa sclerosis nyingi

Antineoplastiki
- Tiba ya ziada
- Wakala wa alkylating
-Antibiotics
-Antimetabolites
-Homoni
Kinga ya mwili-
moduli

Marekebisho ya damu
- Anticoagulants
-Antiplatelet
mawakala
-Ukoloni

kuchochea
sababu
- Dawa za damu
-Haemostatics
- Sehemu za Plasma

Vasodilators
-Ubongo ·
vasodilators

Uchunguzi
- Adreno cortical
steroids
-Glucocorticoids
-Gondotropini
- Hypothalamic
dysfunction
-Utendaji wa tezi
mtihani

Homoni
-Adreneal cortical
vizuizi vya steroid
-Anabolic
steroids
-Androjeni -Oestrogens
-Gonadotropini
- Homoni ya ukuaji
-Progesterone
- Somatostatin

Prostaglandins

 

Dutu zinazotumika za dawa na vifaa ajizi huunganishwa wakati wa utengenezaji wa dawa ili kutoa aina za kipimo cha bidhaa za dawa (kwa mfano, vidonge, vidonge, vimiminiko, poda, krimu na marhamu) (Gennaro 1990). Dawa za kulevya zinaweza kuainishwa kulingana na mchakato wao wa utengenezaji na faida za matibabu (EPA 1995). Madawa ya kulevya yanasimamiwa kwa njia zilizowekwa madhubuti (kwa mfano, simulizi, sindano, ngozi) na kipimo, ambapo wafanyikazi wanaweza kuathiriwa na vitu vya dawa kwa kupumua vumbi au mvuke wa hewa bila kukusudia au kumeza kwa bahati mbaya vyakula au vinywaji vilivyochafuliwa. Vikomo vya mfiduo wa kazini (OELs) hutengenezwa na wataalamu wa sumu na wataalamu wa usafi wa mazingira ili kutoa mwongozo wa kuzuia mfiduo wa wafanyikazi kwa dutu za dawa (Naumann et al. 1996; Sargent na Kirk 1988).

Mahitaji ya dawa (kwa mfano, binders, fillers, ladha na bulking mawakala, preservatives na antioxidants) ni mchanganyiko na dutu kazi ya madawa ya kulevya, kutoa taka kimwili na pharmacological mali katika kipimo bidhaa fomu (Gennaro 1990). Mahitaji mengi ya dawa hayana thamani yoyote ya kimatibabu au kikomo na si hatari kwa wafanyikazi wakati wa ukuzaji wa dawa na shughuli za utengenezaji. Nyenzo hizi ni vioksidishaji na vihifadhi, rangi, ladha na mawakala wa diluting, emulsifiers na mawakala wa kuahirisha, besi za marashi, vimumunyisho vya dawa na viongezeo.

Uendeshaji wa Dawa, Hatari Zinazohusiana na Hatua za Kudhibiti Mahali pa Kazi

Shughuli za utengenezaji wa dawa zinaweza kuainishwa kama uzalishaji wa msingi wa vitu vingi vya dawa na utengenezaji wa dawa za bidhaa za fomu ya kipimo. Kielelezo 2 kinaonyesha mchakato wa utengenezaji.

Kielelezo 2. Mchakato wa utengenezaji katika tasnia ya dawa

PHC010F2

Uzalishaji wa kimsingi wa dutu za dawa kwa wingi unaweza kutumia aina tatu kuu za michakato: uchachishaji, usanisi wa kemikali za kikaboni, na kibaolojia na uchimbaji wa asili (Theodore na McGuinn 1992). Shughuli hizi za utengenezaji zinaweza kuwa kundi tofauti, endelevu au mchanganyiko wa michakato hii. Viuavijasumu, steroidi na vitamini huzalishwa kwa uchachushaji, ilhali vitu vingi vipya vya dawa huzalishwa na usanisi wa kikaboni. Kihistoria, vitu vingi vya dawa vilitokana na vyanzo vya asili kama vile mimea, wanyama, kuvu na viumbe vingine. Dawa za asili ni tofauti kifamasia na ni vigumu kuzalisha kibiashara kutokana na kemia changamani na uwezo mdogo.

Fermentation

Uchachushaji ni mchakato wa kibayolojia unaotumia viumbe vidogo vilivyochaguliwa na teknolojia ya mikrobiolojia kuzalisha bidhaa ya kemikali. Mchakato wa uchachushaji wa kundi unahusisha hatua tatu za msingi: chanjo na maandalizi ya mbegu, fermentation, na urejeshaji wa bidhaa or kutengwa (Theodore na McGuinn 1992). Mchoro wa mchoro wa mchakato wa fermentation hutolewa katika takwimu 3. Maandalizi ya inoculum huanza na sampuli ya spore kutoka kwa shida ya microbial. Aina hii hupandwa kwa kuchagua, kusafishwa na kukuzwa kwa kutumia teknolojia ya kibaolojia kuzalisha bidhaa inayotakiwa. Spores ya matatizo ya microbial ni kuanzishwa kwa maji na virutubisho katika hali ya joto. Seli kutoka kwa tamaduni hupandwa kupitia safu ya sahani za agar, mirija ya majaribio na chupa chini ya hali ya mazingira iliyodhibitiwa ili kuunda kusimamishwa mnene.

Kielelezo 3. Mchoro wa mchakato wa fermentation

PHC010F3

Seli huhamishiwa kwa a tank ya mbegu kwa ukuaji zaidi. Tangi ya mbegu ni chombo kidogo cha kuchachusha kilichoundwa ili kuboresha ukuaji wa chanjo. Seli kutoka kwa tanki la mbegu huchajiwa kwa uzalishaji wa sterilized ya mvuke kichachuzi. Virutubisho vya kuzaa na maji yaliyotakaswa huongezwa kwenye chombo ili kuanza kuchacha. Wakati wa uchachushaji wa aerobiki, yaliyomo ndani ya fermentor huwashwa, kuchochewa na kupenyeza hewa kwa bomba lililotoboka au. sparger, kudumisha kiwango bora cha mtiririko wa hewa na halijoto. Baada ya athari za biochemical kukamilika, mchuzi wa fermentation huchujwa ili kuondoa viumbe vidogo, au mycelia. Bidhaa ya dawa, ambayo inaweza kuwa katika filtrate au ndani ya mycelia, hurejeshwa kwa hatua mbalimbali, kama vile uchimbaji wa kutengenezea, mvua, kubadilishana ioni na kunyonya.

Viyeyusho vinavyotumika kuchimba bidhaa (meza 2) kwa ujumla vinaweza kupatikana tena; hata hivyo, sehemu ndogo hubakia katika mchakato wa maji machafu, kulingana na umumunyifu wao na muundo wa vifaa vya mchakato. Kunyesha ni njia ya kutenganisha bidhaa ya dawa kutoka kwa mchuzi wa maji. Bidhaa ya madawa ya kulevya huchujwa kutoka kwenye mchuzi na hutolewa kutoka kwa mabaki imara. Shaba na zinki ni mawakala wa kawaida wa uvushaji katika mchakato huu. Ubadilishaji wa ioni au adsorption huondoa bidhaa kutoka kwenye mchuzi kwa mmenyuko wa kemikali na nyenzo ngumu, kama vile resini au kaboni iliyoamilishwa. Bidhaa ya madawa ya kulevya hurejeshwa kutoka kwa awamu ngumu kwa kutengenezea ambacho kinaweza kurejeshwa kwa uvukizi.

Jedwali 2. Vimumunyisho vinavyotumika katika tasnia ya dawa

Vimumunyisho

Mchakato

Acetone

C

F

B

Acetonitrile

C

F

B

Amonia (yenye maji)

C

F

B

nAcetate ya Amyl

C

F

B

Pombe ya Amyl

C

F

B

aniline

C

   

Benzene

C

   

2-Butanone (MEK)

C

   

n- Butyl acetate

C

F

 

n- Pombe ya Butyl

C

F

B

Chlorobenzene

C

   

Klorofomu

C

F

B

Chlorometheni

C

   

Cyclohexanes

C

   

o-Dichlorobenzene (1,2-Dichlorobenzene)

C

   

1,2-Dichloroethane

C

 

B

Diethylamini

C

 

B

Ether ya diethili

C

 

B

N,N-Dimethyl asetamide

C

   

Dimethylamini

C

   

N,N-dimethylanilini

C

   

N,N-dimethylformamide

C

F

B

Dimethyl sulphoxide

C

 

B

1,4-Dioxane

C

 

B

ethanol

C

F

B

Acetate ya ethyl

C

F

B

Ethilini glikoli

C

 

B

Formaldehyde

C

F

B

Formamide

C

   

Furfural

C

   

n-Heptane

C

F

B

n- Hexane

C

F

B

Isobutyraldehyde

C

   

Isopropanoli

C

F

B

Acetate ya isopropyl

C

F

B

Etha ya isopropyl

C

 

B

Methanoli

C

F

B

Methylamine

C

   

Cellosolve ya Methyl

C

F

 

Kloridi ya methylene

C

F

B

Fomu ya methyl

C

   

Methyl isobutyl ketone (MIBK)

C

F

B

2-Methylpyridine

C

   

Mafuta ya naphtha

C

F

B

Phenol

C

F

B

Polyethilini glycol 600

C

   

n-Propanoli

C

 

B

Pyridine

C

 

B

Tetrahydrofuran

C

   

Toluene

C

F

B

Trichlorofluoromethane

C

   

Triethylamini

C

F

 

Xylenes

C

   

C = usanisi wa kemikali, F = uchachushaji, B = uchimbaji wa kibayolojia au asili.

Chanzo: EPA 1995.

Afya na usalama wa mfanyakazi

Hatari za usalama wa mfanyakazi zinaweza kutokea kwa kusonga sehemu za mashine na vifaa; mvuke wa shinikizo la juu, maji ya moto, nyuso za joto na mazingira ya moto ya mahali pa kazi; kemikali babuzi na inakera; utunzaji mkubwa wa mwongozo wa vifaa na vifaa; na viwango vya juu vya kelele. Mfiduo wa wafanyikazi kwa mivuke ya kutengenezea unaweza kutokea wakati wa kurejesha au kutenganisha bidhaa. Mfiduo wa wafanyikazi kwa viyeyusho unaweza kutokana na vifaa vya kuchuja visivyo na kikomo na utoaji wa hewa safi kwa pampu zinazovuja, vali na vituo vingi wakati wa uchimbaji na utakaso. Kwa kuwa kutengwa na ukuaji wa viumbe vidogo ni muhimu kwa uchachushaji, hatari za kibiolojia hupunguzwa kwa kutumia microbes zisizo za pathogenic, kudumisha vifaa vya mchakato wa kufungwa na kutibu mchuzi uliotumiwa kabla ya kutokwa kwake.

Kwa ujumla, masuala ya usalama wa mchakato sio muhimu sana wakati wa uchachushaji kuliko wakati wa shughuli za usanisi wa kikaboni, kwa kuwa uchachishaji unategemea hasa kemia ya maji na huhitaji uzuiaji wa mchakato wakati wa kuandaa mbegu na uchachishaji. Hatari za moto na mlipuko zinaweza kutokea wakati wa uchimbaji wa kutengenezea; hata hivyo, kuwaka kwa vimumunyisho hupunguzwa kwa dilution na maji katika hatua za kuchuja na kurejesha. Hatari za usalama (yaani, kuungua kwa mafuta na kuungua) husababishwa na wingi mkubwa wa mvuke iliyoshinikizwa na maji ya moto yanayohusiana na shughuli za uchachishaji.

Mchanganyiko wa kemikali

Michakato ya usanisi wa kemikali hutumia kemikali za kikaboni na isokaboni katika shughuli za kundi ili kuzalisha vitu vya madawa ya kulevya na sifa za kipekee za kimwili na za dawa. Kwa kawaida, mfululizo wa athari za kemikali hufanywa katika vinu vya madhumuni mbalimbali na bidhaa hutengwa kwa uchimbaji, uwekaji fuwele na uchujaji (Kroschwitz 1992). Bidhaa zilizokamilishwa kawaida hukaushwa, kusaga na kuchanganywa. Mimea ya awali ya kikaboni, vifaa vya mchakato na huduma zinalinganishwa katika tasnia ya dawa na kemikali nzuri. Mchoro wa mpangilio wa mchakato wa usanisi wa kikaboni umetolewa katika mchoro wa 4.

Mchoro 4. Mchoro wa mchakato wa awali wa kikaboni

PHC010F4

Kemia ya dawa inazidi kuwa ngumu na usindikaji wa hatua nyingi, ambapo bidhaa kutoka hatua moja inakuwa nyenzo ya kuanzia kwa hatua inayofuata, hadi bidhaa ya kumaliza ya dawa itengenezwe. Kemikali nyingi ambazo ni za kati za bidhaa iliyokamilishwa zinaweza kuhamishwa kati ya mimea ya usanisi wa kikaboni kwa masuala mbalimbali ya kiufundi, kifedha na kisheria. Vianzishi vingi na bidhaa hutolewa katika msururu wa athari za kundi kwenye a kampeni msingi. Michakato ya utengenezaji hufanya kazi kwa muda tofauti, kabla ya vifaa, vifaa na huduma kubadilishwa ili kujiandaa kwa mchakato mpya. Mimea mingi ya awali ya kikaboni katika sekta ya dawa imeundwa ili kuongeza urahisi wa uendeshaji wao, kutokana na utofauti na utata wa kemia ya kisasa ya dawa. Hii inafanikiwa kwa kujenga vifaa na kufunga vifaa vya mchakato ambavyo vinaweza kubadilishwa kwa michakato mpya ya utengenezaji, pamoja na mahitaji yao ya matumizi.

Vinu vya madhumuni anuwai ni vifaa vya msingi vya usindikaji katika shughuli za usanisi wa kemikali (tazama mchoro 5). Wao ni vyombo vya shinikizo la kuimarishwa na linings za aloi za pua, kioo au chuma. Asili ya athari za kemikali na tabia ya asili ya nyenzo (kwa mfano, tendaji, babuzi, inayoweza kuwaka) huamua muundo, sifa na ujenzi wa vinu. Reactors za kusudi nyingi zina makombora ya nje na coil za ndani ambazo zinajazwa na maji baridi, mvuke au kemikali zilizo na sifa maalum za kuhamisha joto. Ganda la kiyeyusho huwashwa au kupozwa, kulingana na mahitaji ya athari za kemikali. Vinu vya madhumuni anuwai vina vichochezi, vizuizi na viingilio vingi na vijito vinavyoviunganisha na vyombo vingine vya mchakato, vifaa na vifaa vingi vya kemikali. Vyombo vya kutambua halijoto, shinikizo na uzani husakinishwa ili kupima na kudhibiti mchakato wa kemikali katika kinu. Reactor zinaweza kuendeshwa kwa shinikizo la juu au utupu mdogo, kulingana na muundo na vipengele vyake vya uhandisi na mahitaji ya kemia ya mchakato.

Mchoro 5. Mchoro wa reactor ya kemikali katika awali ya kikaboni

PHC010F5

Washiriki wa joto huunganishwa kwenye viyeyusho ili kupasha joto au kupoza mmenyuko na kugandanisha mivuke ya kutengenezea inapopashwa joto juu ya kiwango cha mchemko, na hivyo kutengeneza reflux au kuchakata tena mivuke iliyofupishwa. Vifaa vya kudhibiti uchafuzi wa hewa (kwa mfano, visusuaji na viambajengo) vinaweza kuunganishwa kwenye matundu ya kutolea moshi kwenye vyombo vya kuchakata, kupunguza utoaji wa gesi, mvuke na vumbi (EPA 1993). Vimumunyisho tete na kemikali zenye sumu vinaweza kutolewa mahali pa kazi au angahewa, isipokuwa vidhibitiwe wakati wa majibu na vibadilisha joto au vifaa vya kudhibiti hewa. Baadhi ya vimumunyisho (tazama jedwali 2) na vinyunyuziaji ni vigumu kubana, kunyonya au kufyonza katika vifaa vya kudhibiti hewa (kwa mfano, kloridi ya methylene na klorofomu) kutokana na kemikali na mali zao za kimaumbile.

 

Bidhaa nyingi za kemikali zinarejeshwa au kutengwa na shughuli za kutenganisha, utakaso na uchujaji. Kwa kawaida, bidhaa hizi ziko ndani pombe za mama, kama yabisi iliyoyeyushwa au kusimamishwa katika mchanganyiko wa kutengenezea. Vileo vya mama vinaweza kuhamishwa kati ya vyombo vya mchakato au vifaa katika mabomba ya muda au ya kudumu au hoses, na pampu, gesi za ajizi zilizoshinikizwa, utupu au mvuto. Uhamishaji wa nyenzo ni wasiwasi kutokana na viwango vya athari, joto muhimu au shinikizo, vipengele vya vifaa vya usindikaji na uwezekano wa uvujaji na kumwagika. Tahadhari maalum za kupunguza umeme tuli zinahitajika wakati michakato inapotumia au kuzalisha gesi na vimiminiko vinavyoweza kuwaka. Kuchaji vimiminika vinavyoweza kuwaka kwa njia ya chini ya maji mirija ya kuzamisha na kutuliza na kuunganisha vifaa vya conductive na kudumisha anga ajizi vifaa vya ndani vya mchakato hupunguza hatari ya moto au mlipuko (Crowl na Louvar 1990).

Afya na usalama wa mfanyakazi

Hatari nyingi za kiafya na usalama za wafanyikazi huletwa na shughuli za usanisi. Wao ni pamoja na hatari za usalama kutoka kwa sehemu za mashine za kusonga, vifaa vya shinikizo na mabomba; utunzaji mkubwa wa mwongozo wa vifaa na vifaa; mvuke, maji ya moto, nyuso zenye joto na mazingira ya moto mahali pa kazi; nafasi ndogo na vyanzo vya nishati hatari (kwa mfano, umeme); na viwango vya juu vya kelele.

Hatari za kiafya za papo hapo na sugu zinaweza kutokana na kukabiliwa na mfanyikazi kwa kemikali hatari wakati wa shughuli za usanisi. Kemikali zenye madhara makubwa kiafya zinaweza kuharibu macho na ngozi, kusababisha ulikaji au kuwasha tishu za mwili, kusababisha uhamasishaji au athari za mzio au vipumuaji, kusababisha kukosa hewa au upungufu wa oksijeni. Kemikali zenye athari sugu za kiafya zinaweza kusababisha saratani, au kuharibu ini, figo au mapafu au kuathiri mfumo wa neva, endokrini, uzazi au viungo vingine. Hatari za kiafya na usalama zinaweza kudhibitiwa kwa kutekeleza hatua zinazofaa za udhibiti (kwa mfano, marekebisho ya mchakato, udhibiti wa uhandisi, mazoea ya utawala, vifaa vya kinga vya kibinafsi na kupumua).

Athari za usanisi wa kikaboni zinaweza kusababisha hatari kubwa za usalama wa mchakato kutokana na nyenzo hatari sana, moto, mlipuko au athari za kemikali zisizodhibitiwa ambazo huathiri jamii inayozunguka mmea. Usalama wa mchakato unaweza kuwa changamano sana katika usanisi wa kikaboni. Inashughulikiwa kwa njia kadhaa: kwa kuchunguza mienendo ya athari za kemikali, mali ya vifaa vya hatari sana, kubuni, uendeshaji na matengenezo ya vifaa na huduma, mafunzo ya wafanyakazi wa uendeshaji na uhandisi, na maandalizi ya dharura na majibu ya kituo na jumuiya ya ndani. Mwongozo wa kiufundi unapatikana kuhusu uchanganuzi wa hatari za mchakato na shughuli za usimamizi ili kupunguza hatari za shughuli za usanisi wa kemikali (Crowl na Louvar 1990; Kroschwitz 1992).

Uchimbaji wa kibaolojia na asili

Kiasi kikubwa cha vifaa vya asili, kama vile vitu vya mimea na wanyama, vinaweza kuchakatwa ili kutoa vitu vinavyofanya kazi kifamasia (Gennaro 1990; Swarbick na Boylan 1996). Katika kila hatua ya mchakato, kiasi cha vifaa hupunguzwa na mfululizo wa michakato ya kundi, mpaka bidhaa ya mwisho ya madawa ya kulevya inapatikana. Kwa kawaida, taratibu zinafanywa katika kampeni za wiki chache, mpaka kiasi kinachohitajika cha bidhaa iliyokamilishwa kinapatikana. Vimumunyisho hutumiwa kuondoa mafuta na mafuta yasiyoweza kufyonzwa, na hivyo kutoa dutu iliyomalizika ya dawa. PH (asidi) ya suluhisho la uchimbaji na bidhaa za taka zinaweza kubadilishwa kwa kuzibadilisha na asidi kali na besi. Misombo ya metali mara nyingi hutumika kama mawakala wa mvua, na misombo ya phenoli kama dawa ya kuua viini.

Afya na usalama wa mfanyakazi

Wafanyakazi wengine wanaweza kupata mzio na/au kuwasha ngozi kutokana na kushika mimea fulani. Vitu vya wanyama vinaweza kuambukizwa na vijidudu vya kuambukiza isipokuwa tahadhari zinazofaa hazitachukuliwa. Wafanyakazi wanaweza kukabiliwa na vimumunyisho na kemikali za babuzi wakati wa shughuli za uchimbaji wa kibayolojia na asilia. Hatari za moto na mlipuko hutokana na kuhifadhi, kushughulikia, kusindika na kurejesha vimiminika vinavyoweza kuwaka. Kusonga sehemu za mitambo; mvuke ya moto, maji, nyuso na mahali pa kazi; na viwango vya juu vya kelele ni hatari kwa usalama wa wafanyikazi.

Masuala ya usalama wa mchakato mara nyingi hupunguzwa na idadi kubwa ya nyenzo za mimea au wanyama, na kiwango kidogo cha shughuli za uchimbaji wa viyeyusho. Hatari za moto na mlipuko, na mfiduo wa wafanyikazi kwa vimumunyisho au kemikali babuzi au kuwasha zinaweza kutokea wakati wa uchimbaji na uokoaji, kulingana na kemia maalum na kizuizi cha vifaa vya mchakato.

Utengenezaji wa dawa za fomu za kipimo

Dutu za dawa hubadilishwa kuwa bidhaa za fomu ya kipimo kabla ya kusambazwa au kusimamiwa kwa wanadamu au wanyama. Dutu zinazotumika za dawa huchanganywa na mahitaji ya dawa, kama vile vifungashio, vichungio, vionjo na mawakala wa wingi, vihifadhi na vioksidishaji. Viungo hivi vinaweza kukaushwa, kusagwa, kuchanganywa, kubanwa na kuchujwa ili kufikia sifa zinazohitajika kabla ya kutengenezwa kama uundaji wa mwisho. Vidonge na vidonge ni fomu za kawaida za kipimo cha mdomo; aina nyingine ya kawaida ni vinywaji tasa kwa ajili ya sindano au ophthalmic. Mchoro wa 6 unaonyesha shughuli za kawaida za kitengo cha utengenezaji wa bidhaa za fomu ya kipimo cha dawa.

Kielelezo 6. Utengenezaji wa dawa wa bidhaa za fomu ya kipimo

PHC010F6

Michanganyiko ya dawa inaweza kubanwa na chembechembe yenye unyevunyevu, mgandamizo wa moja kwa moja au kuteleza ili kupata sifa za kimwili zinazohitajika, kabla ya kutengenezwa kama dawa iliyokamilika. Katika chembechembe mvua, viambato amilifu na visaidizi huloweshwa kwa miyeyusho yenye maji au kutengenezea ili kutoa chembechembe za kozi zenye ukubwa wa chembe zilizopanuliwa. Chembechembe zimekaushwa, vikichanganywa na mafuta (kwa mfano, stearate ya magnesiamu), disintegrants au viunganishi, kisha vikazinywe kuwa vidonge. Wakati ukandamizaji wa moja kwa moja, chuma cha kufa hushikilia kiasi kilichopimwa cha mchanganyiko wa dawa huku ngumi ikibana kompyuta kibao. Madawa ya kulevya ambayo hayana uimara wa kutosha kwa granulation ya mvua au haiwezi kushinikizwa moja kwa moja huingizwa. Kubembeleza or chembechembe kavu huchanganya na kubana vidonge vikubwa kiasi ambavyo husagwa na kukaguliwa kwa ukubwa unaotakikana wa wavu, kisha kubanwa tena kwenye kompyuta ya mwisho. Nyenzo zilizochanganywa na za granulated zinaweza pia kuzalishwa katika fomu ya capsule. Vidonge vya gelatin ngumu hukaushwa, kupunguzwa, kujazwa na kuunganishwa kwenye mashine za kujaza vidonge.

Kimiminiko kinaweza kuzalishwa kama suluhu tasa ya kudungwa kwenye mwili au kupeleka machoni; vinywaji, kusimamishwa na syrups kwa kumeza kwa mdomo; na tinctures kwa ajili ya maombi kwenye ngozi (Gennaro 1990). Hali ya mazingira iliyodhibitiwa sana, vifaa vya mchakato vilivyomo na malighafi iliyosafishwa inahitajika kwa utengenezaji wa vimiminiko tasa ili kuzuia uchafuzi wa kibayolojia na chembe (Cole 1990; Swarbick na Boylan 1996). Huduma za kituo (kwa mfano, uingizaji hewa, mvuke na maji), vifaa vya kuchakata na nyuso za mahali pa kazi lazima zisafishwe na kudumishwa ili kuzuia na kupunguza uchafuzi. Maji kwenye joto la juu na shinikizo hutumika kuharibu na kuchuja bakteria na uchafu mwingine kutoka kwa usambazaji wa maji safi wakati wa kutengeneza suluhisho za sindano. Mzazi vimiminika hudungwa na intradermal, intramuscular au intravenous utawala ndani ya mwili. Vimiminika hivi hutaushwa na joto kavu au unyevu chini ya shinikizo la juu na vichungi vinavyobakiza bakteria. Ijapokuwa miyeyusho ya kioevu kwa matumizi ya mdomo au ya juu hauitaji sterilization, miyezo ya kuwekewa macho (ophthalmic) lazima isafishwe. Vimiminika vya kumeza hutayarishwa kwa kuchanganya vitu vilivyotumika vya dawa na kutengenezea au kihifadhi ili kuzuia ukuaji wa ukungu na bakteria. Kusimamishwa kwa kioevu na emulsions huzalishwa na mills ya colloid na homogenizers, kwa mtiririko huo. Creams na marashi hutayarishwa kwa kuchanganya au kuchanganya viungo vya kazi na petrolatum, greasi nzito au emollients kabla ya ufungaji katika zilizopo za chuma au plastiki.

Afya na usalama wa mfanyakazi

Hatari za afya na usalama wa wafanyikazi wakati wa utengenezaji wa dawa huundwa kwa kusonga sehemu za mashine (kwa mfano, gia wazi, mikanda na shafts) na vyanzo vya nishati hatari (kwa mfano, umeme, nyumatiki, mafuta, n.k.); utunzaji wa mwongozo wa nyenzo na vifaa; mvuke ya shinikizo la juu, maji ya moto na nyuso za joto; vinywaji vinavyoweza kuwaka na babuzi; na viwango vya juu vya kelele. Mfiduo wa wafanyikazi kwa vumbi linalopeperushwa na hewa unaweza kutokea wakati wa kutoa, kukausha, kusaga na kuchanganya. Mfiduo wa bidhaa za dawa ni jambo la kuhangaishwa sana wakati michanganyiko iliyo na viwango vya juu vya dutu hai ya dawa inashughulikiwa au kuchakatwa. Uwekaji chembechembe unyevu, uchanganyaji na shughuli za upakaji unaweza kuunda mfiduo wa juu wa wafanyikazi kwa mivuke ya kutengenezea.

Masuala ya usalama wa mchakato kimsingi yanahusiana na hatari za moto au mlipuko wakati wa utengenezaji wa dawa za fomu za kipimo. Nyingi za shughuli hizi (kwa mfano, chembechembe, kuchanganya, kuchanganya na kukausha) hutumia vimiminiko vinavyoweza kuwaka, ambavyo vinaweza kuunda angahewa zinazoweza kuwaka au kulipuka. Kwa kuwa baadhi ya vumbi vya dawa hulipuka sana, sifa zao za kimwili zinapaswa kuchunguzwa kabla ya kuchakatwa. Ukaushaji wa vitanda kwa maji, kusaga na kuteleza ni jambo la kusumbua sana linapohusisha nyenzo zinazoweza kulipuka. Hatua za uhandisi na mazoea ya kufanya kazi salama hupunguza hatari ya vumbi linalolipuka na vimiminika vinavyoweza kuwaka (kwa mfano, vifaa na huduma za umeme zisizo na mvuke na vumbi, kuweka chini na kuunganisha vifaa, vyombo vilivyofungwa na kupunguza shinikizo na angahewa ajizi).

Hatua za udhibiti

Kuzuia na ulinzi wa moto na mlipuko; mchakato wa kuzuia vitu vya hatari, hatari za mashine na viwango vya juu vya kelele; dilution na uingizaji hewa wa kutolea nje wa ndani (LEV); matumizi ya vipumuaji (kwa mfano, vinyago vya vumbi na mvuke wa kikaboni na, katika hali nyingine, vipumuaji vinavyotumia nguvu vya kusafisha hewa au barakoa na suti zinazotolewa na hewa) na vifaa vya kinga binafsi (PPE); na mafunzo ya wafanyikazi juu ya hatari za mahali pa kazi na mazoea salama ya kazi ni hatua za udhibiti wa mahali pa kazi zinazotumika wakati wa shughuli zote za utengenezaji wa dawa zilizofafanuliwa hapa chini. Masuala mahususi yanahusisha kubadilisha nyenzo zisizo na madhara wakati wowote inapowezekana wakati wa utengenezaji na utengenezaji wa dawa. Pia, kupunguza uhamishaji wa nyenzo, usindikaji usiofungwa au wazi na shughuli za sampuli hupunguza uwezekano wa kufichua kwa wafanyikazi.

Muundo wa kihandisi na sifa za vifaa, huduma na vifaa vya kusindika vinaweza kuzuia uchafuzi wa mazingira na kupunguza mfiduo wa wafanyikazi kwa dutu hatari. Vifaa vya kisasa vya utengenezaji wa dawa na vifaa vya usindikaji vinapunguza hatari za mazingira, afya na usalama kwa kuzuia uchafuzi wa mazingira na kuboresha udhibiti wa hatari. Malengo ya afya na usalama na udhibiti wa ubora wa wafanyikazi yanafikiwa kwa kuboresha utengaji, udhibiti na usafi wa vifaa vya dawa na vifaa vya kusindika. Kuzuia kukaribiana kwa wafanyikazi kwa dutu hatari na bidhaa za dawa kunalingana sana na hitaji la wakati mmoja la kuzuia wafanyikazi kuchafua malighafi na bidhaa zilizomalizika kwa bahati mbaya. Taratibu za kazi salama na mazoea mazuri ya utengenezaji ni shughuli za ziada.

Muundo wa kituo na masuala ya uhandisi wa mchakato

Muundo wa kihandisi na vipengele vya vifaa vya dawa na vifaa vya mchakato huathiri afya na usalama wa mfanyakazi. Vifaa vya ujenzi, vifaa vya mchakato na mazoea ya utunzaji wa nyumba huathiri sana usafi wa mahali pa kazi. Mifumo ya dilution na LEV hudhibiti mivuke inayotoroka na utoaji wa vumbi wakati wa shughuli za utengenezaji. Hatua za kuzuia moto na mlipuko na ulinzi (kwa mfano, vifaa na huduma za umeme zisizo na mvuke na vumbi, mifumo ya kuzimia moto, vitambua moto na moshi na kengele za dharura) zinahitajika wakati vimiminika na mivuke inayoweza kuwaka vipo. Mifumo ya kuhifadhi na kushughulikia (kwa mfano, vyombo vya kuhifadhia, vyombo vinavyobebeka, pampu na mabomba) huwekwa ili kusogeza vimiminika ndani ya vifaa vya utengenezaji wa dawa. Yabisi hatari inaweza kushughulikiwa na kusindika katika vifaa na vyombo vilivyofungwa, vyombo vya kibinafsi vya wingi (IBCs) na ngoma na mifuko iliyofungwa. Kutengwa au kuzuiliwa kwa vifaa, vifaa vya usindikaji na nyenzo hatari huendeleza afya na usalama wa wafanyikazi. Hatari za mitambo hudhibitiwa kwa kufunga walinzi wa kizuizi kwenye sehemu za mashine zinazosonga.

Vifaa vya mchakato na huduma zinaweza kudhibitiwa kwa njia za mwongozo au otomatiki. Katika mimea ya mikono, waendeshaji kemikali soma vyombo na udhibiti wa vifaa vya mchakato na huduma karibu na vifaa vya mchakato. Katika mitambo ya kiotomatiki, vifaa vya kuchakata, huduma na vifaa vya kudhibiti vinadhibitiwa na mifumo iliyosambazwa, inayoruhusu kuendeshwa kutoka eneo la mbali kama vile chumba cha kudhibiti. Uendeshaji wa mikono mara nyingi huajiriwa wakati nyenzo zinachajiwa au kuhamishwa, bidhaa hutolewa na kufungashwa na matengenezo yanapofanywa au hali zisizo za kawaida kutokea. Maagizo yaliyoandikwa yanapaswa kutayarishwa, kuelezea taratibu za kawaida za kufanya kazi pamoja na hatari za afya na usalama wa wafanyakazi na hatua za udhibiti.

Uthibitishaji wa udhibiti wa mahali pa kazi

Hatua za udhibiti wa mahali pa kazi hutathminiwa mara kwa mara ili kulinda wafanyakazi kutokana na hatari za afya na usalama na kupunguza uchafuzi wa mazingira. Michakato mingi ya utengenezaji na vipande vya vifaa vinathibitishwa katika tasnia ya dawa ili kuhakikisha ubora wa bidhaa (Cole 1990; Gennaro 1990; Swarbick na Boylan 1996). Mbinu kama hizo za uthibitishaji zinaweza kutekelezwa kwa hatua za udhibiti wa mahali pa kazi ili kuhakikisha kuwa zinafaa na zinategemewa. Mara kwa mara, maagizo ya mchakato na mazoea salama ya kazi hurekebishwa. Shughuli za matengenezo ya kuzuia hutambua wakati mchakato na vifaa vya uhandisi vinaweza kushindwa, na hivyo kuzuia matatizo. Mafunzo na usimamizi huwafahamisha na kuwaelimisha wafanyakazi kuhusu hatari za kimazingira, kiafya na kiusalama, kuimarisha mazoea salama ya kufanya kazi na matumizi ya vipumuaji na vifaa vya kujikinga. Programu za ukaguzi huchunguza ikiwa hali salama za mahali pa kazi na mazoea ya kazi yanadumishwa. Hii ni pamoja na kukagua vipumuaji na kuhakikisha vimechaguliwa, kuvaliwa na kudumishwa ipasavyo na wafanyakazi. Programu za ukaguzi hupitia mifumo ya usimamizi kwa kutambua, kutathmini na kudhibiti hatari za mazingira, afya na usalama.

Shughuli za kitengo cha dawa

Kupima na kusambaza

Kupima na kusambaza yabisi na vimiminika ni shughuli ya kawaida sana katika tasnia ya dawa (Gennaro 1990). Kwa kawaida wafanyakazi hutawanya nyenzo kwa kunyonya yabisi kwa mkono na kumwaga au kusukuma vimiminika. Kupima uzito na kusambaza mara nyingi hufanywa katika ghala wakati wa uzalishaji wa kemikali kwa wingi au katika duka la dawa wakati wa utengenezaji wa fomu ya kipimo cha dawa. Kwa sababu ya uwezekano wa kumwagika, uvujaji na utoaji wa hewa safi wakati wa kupima na kusambaza, hatua sahihi za udhibiti wa mahali pa kazi ni muhimu ili kulinda wafanyakazi. Kupima na kusambaza kunapaswa kufanywa katika eneo la mahali pa kazi lililogawanywa na uingizaji hewa mzuri wa dilution. Nyuso za kazi katika maeneo ambayo vifaa vinapimwa na kusambazwa vinapaswa kuwa laini na kufungwa, kuruhusu kusafisha kwao sahihi. LEV iliyo na vifuniko vya nyuma au vifuniko vya kando huzuia kutolewa kwa vichafuzi vya hewa wakati wa kupima na kutoa vitu vikali vyenye vumbi au vimiminiko tete (Cole 1990). Kupima na kusambaza vitu vyenye sumu kali kunaweza kuhitaji hatua za ziada za udhibiti kama vile vifuniko vya uingizaji hewa vya lamina au vifaa vya kujitenga (km, masanduku ya glavu au mifuko ya glavu) (Naumann et al. 1996).

Kuchaji na kutoa yabisi na vimiminiko

Vimiminika na vimiminika mara kwa mara huchajiwa na kutolewa kutoka kwa vyombo na vifaa vya kusindika katika shughuli za utengenezaji wa dawa (Gennaro 1990). Kuchaji na kutolewa kwa vifaa mara nyingi hufanywa kwa mikono na wafanyikazi; hata hivyo, mbinu nyingine hutumiwa (kwa mfano, mvuto, mifumo ya uhamisho wa mitambo au nyumatiki). Vifaa vya mchakato vilivyomo, mifumo ya uhamisho na udhibiti wa uhandisi huzuia kufichua kwa mfanyakazi wakati wa malipo na uondoaji wa nyenzo za hatari sana. Uchaji wa mvuto kutoka kwa vyombo vilivyofungwa na mifumo ya ombwe, shinikizo na pampu huondoa uzalishaji unaotoroka wakati wa shughuli za kuchaji na kutoa. LEV yenye miingilio yenye miiba hunasa vumbi na mivuke inayotoroka ambayo hutolewa katika sehemu wazi za uhamishaji.

Mgawanyiko wa kioevu

Kimiminiko hutenganishwa kulingana na sifa zake za kimaumbile (km, msongamano, umumunyifu na mchanganyiko) (Kroschwitz 1992). Utenganishaji wa kioevu kwa kawaida hufanywa wakati wa utengenezaji wa kemikali nyingi na shughuli za utengenezaji wa dawa. Vimiminika vyenye hatari vinapaswa kuhamishwa, kuchakatwa na kutenganishwa katika vyombo vilivyofungwa na mifumo ya mabomba ili kupunguza mfiduo wa wafanyikazi kwa kumwagika kwa kioevu na mivuke inayopeperushwa na hewa. Vimiminiko vya kuosha macho na usalama vinapaswa kuwa karibu na shughuli ambapo vimiminika hatari huhamishwa, kusindika au kutenganishwa. Hatua za udhibiti wa kumwagika na kuzuia moto na mlipuko zinahitajika wakati wa kutumia vimiminika vinavyoweza kuwaka.

Kuhamisha vinywaji

Kioevu mara nyingi huhamishwa kati ya vyombo vya kuhifadhia, vyombo na vifaa vya kusindika wakati wa shughuli za utengenezaji wa dawa. Kwa hakika, michakato ya kituo na utengenezaji imeundwa ili kupunguza hitaji la kuhamisha nyenzo hatari, na hivyo kupunguza uwezekano wa kumwagika na kufichua kwa wafanyikazi. Kioevu kinaweza kuhamishwa kati ya vyombo vya mchakato na vifaa kupitia vituo vingi, maeneo ambayo flanges nyingi za bomba ziko karibu pamoja (Kroschwitz 1992). Hii inaruhusu miunganisho ya muda kufanywa kati ya mifumo ya bomba. Umwagikaji, uvujaji na utoaji wa mvuke unaweza kutokea katika vituo vingi; kwa hiyo gaskets sahihi na mihuri tight juu ya hoses na mabomba zinahitajika ili kuzuia uchafuzi wa mazingira na releases mahali pa kazi. Mifumo ya mifereji ya maji iliyo na mizinga iliyofungwa au miamba hunasa vimiminika vilivyomwagika ili viweze kurejeshwa na kurejeshwa. Vyombo vilivyofungwa na vyombo na mifumo ya mabomba huhitajika sana wakati wa kuhamisha kiasi kikubwa cha kioevu. Tahadhari maalum zinapaswa kuchukuliwa wakati wa kutumia gesi ajizi kushinikiza njia za uhamishaji au vifaa vya kuchakata, kwa kuwa hii inaweza kuongeza kutolewa kwa misombo ya kikaboni (VOCs) na vichafuzi hatari vya hewa. Kuzungusha tena au kufidia kwa gesi za kutolea nje na mvuke hupunguza uchafuzi wa hewa.

Filtration

Mango na vinywaji hutenganishwa wakati wa shughuli za kuchuja. Vichujio vina miundo na vipengele tofauti vyenye vidhibiti na udhibiti tofauti wa vimiminika na mivuke (Kroschwitz 1992; Perry 1984). Wakati vichujio vilivyo wazi vinatumika kwa nyenzo za hatari, wafanyikazi wanaweza kuwa wazi kwa vimiminika, vitu vikali vyenye unyevunyevu, mvuke na erosoli wakati wa shughuli za upakiaji na upakuaji. Vifaa vya mchakato uliofungwa vinaweza kutumika kuchuja nyenzo zenye hatari sana, kupunguza utoaji wa mvuke na kuzuia mfiduo wa wafanyikazi (ona mchoro 7). Uchujaji unapaswa kufanywa katika maeneo yenye udhibiti wa kumwagika na dilution nzuri na LEV. Mivuke tete ya kutengenezea inaweza kuisha kupitia matundu kwenye vifaa vya mchakato vilivyofungwa na kudhibitiwa na vifaa vya kutoa hewa chafu (km, vikondomushi, visusuaji na vitangazaji).

Mchoro 7. Kichujio cha kung'aa

PHC010F8

Kuchanganya

Vimumunyisho na vimiminika huchanganywa katika shughuli za kuchanganya ili kuzalisha suluhu, kusimamishwa, syrups, marashi na pastes. Vifaa vya mchakato vilivyomo na mifumo ya uhamishaji inapendekezwa wakati wa kuchanganya nyenzo hatari sana (Kroschwitz 1992; Perry 1984). Viajenti vya kuakibisha, sabuni na viua vidudu ambavyo vinapunguza, kusafisha na viuatilifu vinaweza kuwa hatari kwa wafanyikazi. Kuosha macho na mvua za usalama hupunguza majeraha, ikiwa wafanyikazi hugusa kwa bahati mbaya vitu vya babuzi au kuwasha. Kutokana na nyuso za mvua katika maeneo ya kuchanganya, wafanyakazi wanahitaji kulindwa kutokana na hatari za umeme za vifaa na huduma. Hatari za joto husababishwa na mvuke na maji ya moto wakati wa shughuli za kuchanganya na kusafisha. Majeraha ya mfanyakazi kutokana na kuchomwa moto na kuanguka huzuiwa kwa kufunga insulation kwenye nyuso za moto na kudumisha sakafu kavu isiyoingizwa.

Kielelezo 8. Granulator ya juu ya mvuke

Kielelezo KIMEKOSA

Kunyunyizia

Kavu na mvua yabisi ni chembechembe ili kubadilisha tabia zao za kimwili. Vichembechembe vina miundo na vipengele tofauti vyenye uzuiaji na udhibiti tofauti wa hatari za mitambo na vumbi na mivuke inayopeperuka hewani (Perry 1984; Swarbick na Boylan 1996). Granulators iliyoambatanishwa inaweza kutolewa hewa kwa vifaa vya kudhibiti hewa, kupunguza utoaji wa mivuke ya kutengenezea au vumbi mahali pa kazi na anga (ona mchoro 8). Wasiwasi wa kushughulikia nyenzo hutokea wakati wa kupakia na kupakua granulators. Vifaa vya mitambo (kwa mfano, majukwaa ya juu, meza za kuinua na jaketi za pallet) husaidia wafanyikazi kufanya kazi nzito za mikono. Kuosha macho na mvua za usalama zinahitajika, ikiwa wafanyikazi hugusa vimumunyisho kwa bahati mbaya au vumbi linalowasha.

Mchoro 9. Kikaushio cha utupu cha mzunguko

Kielelezo KIMEKOSA

Kukausha

Yabisi yenye maji au kutengenezea hukaushwa wakati wa shughuli nyingi za utengenezaji wa dawa. Vikaushi vina miundo na vipengele tofauti vyenye vizuizi na udhibiti tofauti wa mvuke na vumbi (ona mchoro 9). Mivuke ya kutengenezea inayoweza kuwaka na vumbi linalolipuka kwa hewa huweza kuunda angahewa inayoweza kuwaka au kulipuka; uingizaji hewa wa misaada ya mlipuko ni muhimu hasa kwenye vikaushio vilivyomo. Dilution na LEV hupunguza hatari ya moto au mlipuko, pamoja na kudhibiti mfiduo wa wafanyikazi kwa mivuke ya kutengenezea wakati wa kushughulikia keki zenye mvua, au vumbi linalopeperushwa na hewa wakati wa kupakua bidhaa zilizokaushwa. Utunzaji wa nyenzo nzito unaweza kuhusika wakati wa kupakia au kupakua trei za kukaushia, mapipa au vyombo (ona mchoro 10). Vifaa vya mitambo (kwa mfano, jeki za ngoma, lifti na majukwaa ya kazi) husaidia kazi hizi za mikono. Vipu vya kuosha macho na usalama vinapaswa kuwa karibu, ikiwa wafanyikazi watagusa vimumunyisho na vumbi kwa bahati mbaya.

Kielelezo 10. Kikaushio cha rafu ya utupu

Kielelezo KIMEKOSA

kusaga

Yabisi kavu husagwa ili kubadilisha sifa zao za chembe na kutoa poda zinazotiririka bila malipo. Miundo ina miundo na vipengele tofauti vyenye uzuiaji na udhibiti tofauti wa hatari za mitambo na vumbi vinavyopeperuka hewani (Kroschwitz 1992; Perry 1984). Kabla ya vifaa vya kusaga, mali zao za kimwili na hatari zinapaswa kupitiwa au kupimwa. Hatua za kuzuia na kulinda mlipuko zinahusisha kusakinisha vifaa na huduma za umeme zisizo na vumbi, vifaa vya kutuliza na kuunganisha na vifuasi ili kuondoa cheche za kielektroniki, kusakinisha valvu za usalama kwenye vinu vilivyofungwa, na kujenga paneli za usaidizi wa mlipuko kwenye kuta. Hatua hizi zinaweza kuwa muhimu kwa sababu ya mlipuko wa baadhi ya dutu za madawa ya kulevya na wasaidizi, viwango vya juu vya vumbi na nishati zinazohusiana na shughuli za kusaga.

Kuchanganya

Mango kavu huchanganywa ili kutoa mchanganyiko wa homogeneous. Viunga vina miundo na vipengele tofauti vyenye uzuiaji na udhibiti tofauti wa hatari za mitambo na vumbi vinavyopeperuka hewani (Kroschwitz 1992; Perry 1984). Mfiduo wa wafanyikazi kwa vitu vya dawa, viongezeo na mchanganyiko vinaweza kutokea wakati wa kupakia na kupakua vifaa vya kuchanganya. LEV yenye viingilio vilivyo na miiba hupunguza utoaji wa vumbi unaotoroshwa wakati wa kuchanganya. Ushughulikiaji wa nyenzo nzito unaweza kuhitajika wakati wa kuchaji na kutoa vitu vikali kutoka kwa vichanganyaji. Vifaa vya mitambo (kwa mfano, majukwaa ya kazi, viinuo na jaketi za ngoma na godoro) hupunguza mahitaji ya kimwili ya utunzaji wa nyenzo nzito.

Compression

Yabisi kavu hubanwa au kuchujwa ili kuzibana, kubadilisha sifa za chembe. Vifaa vya kukandamiza vina miundo na vipengele tofauti vyenye uzuiaji na udhibiti tofauti wa hatari za mitambo na vumbi vinavyopeperuka hewani (Gennaro 1990; Swarbick na Boylan 1996). Vifaa vya kukandamiza vinaweza kusababisha hatari kubwa za kiufundi ikiwa vitalindwa vya kutosha. Viwango vya juu vya kelele vinaweza pia kuzalishwa na shughuli za kukandamiza na kuteleza. Kufunga vyanzo vya athari, kutenganisha vifaa vya kutetemeka, wafanyikazi wanaozunguka na kutumia vifaa vya kuzuia usikivu (kwa mfano, mofu za masikio na plugs) hupunguza athari ya mfiduo wa kelele.

Mchoro 11. Bonyeza kibao kwa hopper ya kupakia na pickups za vumbi ond kwa kurejesha bidhaa

Kielelezo KIMEKOSA

Utengenezaji wa fomu ya kipimo thabiti

Vidonge na vidonge ni fomu za kawaida za kipimo cha mdomo. Vidonge vilivyobanwa au vilivyoumbwa vina mchanganyiko wa vitu vya dawa na visaidia. Vidonge hivi vinaweza kuwa visivyofunikwa au kufunikwa na mchanganyiko wa kutengenezea au miyeyusho ya maji. Vidonge ni shells za gelatin laini au ngumu. Mishipa ya kompyuta ya kibao (ona mchoro 11), vifaa vya kufunika kompyuta kibao na mashine za kujaza kapsuli zina miundo na vipengele tofauti vyenye uzuiaji na udhibiti wa hatari za kimitambo na vumbi linalopeperuka hewani (Cole 1990). Wafanyakazi wanaweza kuwa wazi kwa mivuke ya kutengenezea wakati vidonge vya mipako ya dawa. Vifaa vya kisasa vya mipako ya vidonge vimewekwa sana; hata hivyo, LEV inaweza kusakinishwa katika vifuniko vya zamani vilivyo wazi ili kudhibiti mivuke ya kutengenezea inayotoroka. Vifaa vya mipako ya kompyuta kibao vinaweza kutolewa hewa kwa vifaa vinavyotoa hewa ili kudhibiti VOC kutoka kwa mchakato (ona mchoro 12). Wakati wowote inapowezekana, vimumunyisho vilivyopatikana vinapaswa kutumiwa tena na mchakato au michanganyiko yenye maji badala ya michanganyiko ya kutengenezea kwa mipako ya kompyuta kibao. Vyombo vya habari vya kisasa vya vidonge na mashine za kujaza capsule zimefungwa na paneli zilizounganishwa, kupunguza hatari za sehemu zinazohamia haraka, viwango vya juu vya kelele na uzalishaji wa vumbi wakati wa uendeshaji wao. Vifaa vya kinga ya kusikia vinaweza kupunguza mfiduo wa kelele za wafanyikazi wakati wa operesheni ya kompyuta ya mkononi na kapsuli.

Kielelezo 12. Mashine ya mipako ya kibao

Kielelezo KIMEKOSA

Utengenezaji wa kuzaa

Bidhaa tasa hutengenezwa katika viwanda vya kutengeneza dawa kwa muundo wa msimu (ona mchoro 13), sehemu safi za kazi na nyuso za vifaa, na mifumo ya uingizaji hewa iliyochujwa yenye ufanisi wa hali ya juu ya hewa (HEPA) (Cole 1990; Gennaro 1990). Kanuni na desturi za kudhibiti uchafuzi katika utengenezaji wa kioevu tasa ni sawa na zile za sekta ya microelectronics. Wafanyikazi huvaa nguo za kinga ili kuwazuia kuchafua bidhaa wakati wa shughuli za utengenezaji tasa. Teknolojia tasa za dawa za kudhibiti uchafuzi zinahusisha bidhaa za kugandisha-kukausha, kwa kutumia viua viini vya kioevu na gesi za kudhibiti, kufunga uingizaji hewa wa laminar, kutenganisha moduli zilizo na shinikizo la hewa tofauti na zenye vifaa vya utengenezaji na kujaza.

Mchoro 13. Mchoro wa kituo cha utengenezaji wa kioevu tasa

PHC010F7

Hatari za kemikali huletwa na viua viini vyenye sumu (kwa mfano, formaldehyde na glutaraldehyde) na gesi za kudhibiti (yaani, oksidi ya ethilini). Wakati wowote inapowezekana, mawakala wasio na hatari wanapaswa kuchaguliwa (kwa mfano, alkoholi, misombo ya amonia). Kufunga kwa malighafi na vifaa kunaweza kufanywa na mvuke wa shinikizo la juu au gesi zenye sumu (yaani, mchanganyiko wa gesi ya ethilini oksidi) (Swarbick na Boylan 1996). Vyombo vya kudhibiti vidhibiti vinaweza kuwekwa katika maeneo tofauti na vyombo vya mbali na mifumo ya udhibiti, hewa isiyo na mzunguko na LEV ili kutoa uzalishaji wa gesi yenye sumu. Wafanyikazi wanapaswa kufundishwa juu ya maagizo ya kawaida ya uendeshaji, mazoea salama ya kufanya kazi na majibu ya dharura. Vyumba vya kudhibiti gesi vinapaswa kuhamishwa kikamilifu chini ya utupu na kusafishwa kwa hewa ili kupunguza utoaji wa hewa chafu unaotoka mahali pa kazi kabla ya bidhaa zilizoimarishwa kuondolewa. Utoaji wa gesi kutoka kwa vyumba vya kuzuia vidhibiti unaweza kutolewa hewani kwa vifaa vya kudhibiti hewa (kwa mfano, utangazaji wa kaboni au vibadilishaji vichocheo) ili kupunguza uzalishaji wa angahewa. Ufuatiliaji wa usafi kazini hupima mfiduo wa wafanyikazi kwa viua viini vya kemikali na gesi za kudhibiti, kusaidia kutathmini utoshelevu wa hatua za udhibiti. Hatari za usalama zinahusisha mvuke wa shinikizo la juu na maji ya moto, kusonga sehemu za mashine katika kuosha, kujaza, kufunika na vifaa vya ufungaji, viwango vya juu vya kelele na kazi za kujirudia za mwongozo.

Shughuli za kusafisha na matengenezo

Kazi zisizo za kawaida zinaweza kutokea wakati wa kusafisha, kutengeneza na kudumisha vifaa, huduma na mahali pa kazi. Ingawa hatari za kipekee zinaweza kutokea wakati wa kazi zisizo za kawaida, maswala ya mara kwa mara ya afya na usalama hupatikana. Sehemu za kazi na nyuso za vifaa zinaweza kuchafuliwa na nyenzo hatari na vitu vya dawa, vinavyohitaji kusafishwa kabla ya wafanyikazi ambao hawajalindwa kufanya kazi ya kutoa huduma au matengenezo. Usafishaji unafanywa kwa kuosha au kufuta vimiminika na kufagia au kuvuta vumbi. Vitu vikali vya kufagia na kupuliza na hewa iliyoshinikizwa haipendekezi, kwani huunda mfiduo wa juu wa wafanyikazi kwa vumbi linalopeperushwa na hewa. Usafishaji wa mvua na utupu hupunguza mfiduo wa wafanyikazi kwa vumbi wakati wa shughuli za kusafisha. Visafishaji vya utupu na vichungi vya HEPA vinaweza kuhitajika wakati wa kusafisha vitu vyenye hatari na dawa zenye nguvu nyingi. Vifaa visivyoweza kulipuka vinaweza kuhitajika katika mifumo ya utupu kwa vumbi linalolipuka. Maji ya kuosha macho na vimiminiko vya usalama na PPE hupunguza athari ya mguso wa kiajali wa wafanyikazi na sabuni zenye babuzi na zenye muwasho na vimiminiko vya kusafisha.

Nishati hatari ya mitambo, umeme, nyumatiki au ya joto inaweza kuhitaji kutolewa au kudhibitiwa kabla ya vifaa na huduma kuhudumiwa, kukarabatiwa au kudumishwa. Wafanyikazi wa kandarasi wanaweza kufanya kazi maalum za uzalishaji au uhandisi katika mimea ya dawa bila mafunzo ya kutosha juu ya tahadhari za usalama. Uangalizi wa uangalifu wa wafanyikazi wa kandarasi ni muhimu, kwa hivyo hawakiuki sheria za usalama au kufanya kazi ambayo husababisha moto, mlipuko au hatari zingine za kiafya na usalama. Mipango maalum ya usalama wa wakandarasi inahitajika wakati wa kufanya kazi na nyenzo hatari sana (km, sumu, tendaji, inayoweza kuwaka au inayolipuka) na michakato (kwa mfano, shinikizo la joto au shinikizo la juu) kwa wingi wa vifaa vya utengenezaji wa dawa na fomu ya kipimo.

Ufungaji

Shughuli za ufungaji wa dawa hufanywa kwa mfululizo wa mashine zilizounganishwa na kazi za mwongozo zinazorudiwa (Gennaro 1990; Swarbick na Boylan 1996). Bidhaa zilizokamilishwa za fomu ya kipimo zinaweza kufungwa katika aina nyingi tofauti za vyombo (kwa mfano, chupa za plastiki au glasi, pakiti za malengelenge ya foili, pochi au mifuko, mirija na bakuli tasa). Vifaa vya mitambo hujaza, kofia, lebo, katoni na kupakia bidhaa zilizokamilishwa kwenye vyombo vya usafirishaji. Ukaribu wa mfanyakazi na vifaa vya ufungashaji huhitaji ulinzi wa kizuizi kwenye sehemu za mashine zinazosonga, swichi za kudhibiti zinazoweza kufikiwa na nyaya za dharura za kusimamisha na mafunzo ya wafanyikazi juu ya hatari za mashine na mazoea salama ya kazi. Ufungaji na utengaji wa vifaa hupunguza viwango vya sauti na vibration katika maeneo ya ufungaji. Utumiaji wa vifaa vya kuzuia usikivu (kwa mfano, mofu za masikio na plugs) hupunguza mfiduo wa wafanyikazi kwa kelele. Muundo mzuri wa kiviwanda hukuza tija, faraja na usalama wa wafanyakazi, kwa kushughulikia hatari za ergonomic kutoka kwa mkao mbaya wa mwili, utunzaji wa nyenzo na kazi zinazojirudia.

Shughuli za maabara

Shughuli za maabara katika tasnia ya dawa ni tofauti. Wanaweza kusababisha hatari za kibayolojia, kemikali na kimwili, kutegemea mawakala maalum, uendeshaji, vifaa na mazoea ya kazi yaliyotumika. Tofauti kuu zipo kati ya maabara zinazofanya utafiti wa kisayansi na utengenezaji wa bidhaa na mchakato na zile zinazotathmini shughuli za uhakikisho wa ubora na udhibiti (Swarbick na Boylan 1996). Wafanyikazi wa maabara wanaweza kufanya utafiti wa kisayansi ili kugundua vitu vya dawa, kukuza michakato ya utengenezaji wa bidhaa nyingi za kemikali na fomu ya kipimo au kuchambua malighafi, bidhaa za kati na zilizomalizika. Shughuli za maabara zinapaswa kutathminiwa kibinafsi, ingawa mazoea mazuri ya maabara yanatumika katika hali nyingi (Baraza la Utafiti la Kitaifa 1981). Majukumu yaliyofafanuliwa wazi, mafunzo na taarifa, mbinu salama za kazi na hatua za udhibiti na mipango ya kukabiliana na dharura ni njia muhimu za kudhibiti kwa ufanisi hatari za mazingira, afya na usalama.

Hatari za kiafya na usalama za nyenzo zinazowaka na sumu hupunguzwa kwa kupunguza orodha zao katika maabara na kuzihifadhi kwenye kabati tofauti. Vipimo vya maabara na uendeshaji ambavyo vinaweza kutoa uchafuzi wa hewa vinaweza kufanywa katika vifuniko vya moshi wa kutolea hewa vyenye uingizaji hewa ili kulinda wafanyakazi. Vifuniko vya usalama wa kibayolojia hutoa mtiririko wa lamina chini na wa ndani, kuzuia kutolewa kwa viumbe vidogo (Gennaro 1990; Swarbick na Boylan 1996). Mafunzo na taarifa za wafanyakazi hufafanua hatari za kazi ya maabara, mazoea ya kazi salama na majibu sahihi ya dharura kwa moto na kumwagika. Chakula na vinywaji haipaswi kutumiwa katika maeneo ya maabara. Usalama wa maabara unaimarishwa kwa kuwahitaji wasimamizi kuidhinisha na kudhibiti shughuli hatari sana. Mazoea mazuri ya maabara hutenganisha, kutibu na kutupa taka za kibayolojia na kemikali. Hatari za kimwili (kwa mfano, vyanzo vya nishati ya mionzi na sumakuumeme) mara nyingi huthibitishwa na kuendeshwa, kulingana na kanuni maalum.

Hatari za Jumla za Kiafya na Usalama

Ergonomics na utunzaji wa nyenzo

Nyenzo zinazosafirishwa, kuhifadhiwa, kubebwa, kuchakatwa na kufungwa katika tasnia ya dawa ni kati ya kiasi kikubwa cha malighafi hadi vifurushi vidogo vyenye bidhaa za dawa. Malighafi kwa ajili ya uzalishaji wa kemikali kwa wingi husafirishwa kwa vyombo vingi (kwa mfano, lori za tanki, magari ya reli), ngoma za chuma na nyuzi, karatasi iliyoimarishwa na mifuko ya plastiki. Uzalishaji wa dawa hutumia kiasi kidogo cha malighafi kutokana na kupungua kwa kiwango cha shughuli. Vifaa vya kushughulikia nyenzo (kwa mfano, lori za kuinua uma, lifti za godoro, vinyago vya utupu na jaketi za ngoma) husaidia kushughulikia nyenzo wakati wa uhifadhi na shughuli za uzalishaji. Kazi nzito ya mikono inaweza kuunda hatari za ergonomic wakati wa kusonga vifaa na vifaa ikiwa vifaa vya mitambo hazipatikani. Uhandisi mzuri wa kiviwanda na mazoea ya usimamizi wa kituo hupunguza majeraha kutoka kwa utunzaji wa nyenzo kwa kuboresha muundo na sifa za vifaa na mahali pa kazi na kupunguza saizi na uzito wa kontena (Cole 1990). Hatua za udhibiti wa uhandisi (km, muundo wa ergonomic wa zana, nyenzo na vifaa) na mazoea ya usimamizi (kwa mfano, wafanyikazi wa kupokezana, kutoa mafunzo ya wafanyikazi) hupunguza hatari za majeraha ya kiwewe wakati wa shughuli za utayarishaji na upakiaji zinazojirudia.

Kulinda mashine na udhibiti wa nishati hatari

Sehemu za mashine zinazosonga zisizo na ulinzi katika utengenezaji wa dawa na vifaa vya ufungaji huunda hatari za kiufundi. "Njia za kuponda na kunyoosha" zilizowekwa wazi katika vifaa vilivyo wazi zinaweza kuwaumiza wafanyikazi vibaya. Hatari za mitambo zinazidishwa na idadi kubwa na miundo tofauti ya vifaa, hali ya mahali pa kazi iliyojaa na mwingiliano wa mara kwa mara kati ya wafanyakazi na vifaa. Walinzi waliounganishwa, swichi za kudhibiti, vifaa vya kusimamisha dharura na mafunzo ya waendeshaji ni njia muhimu za kupunguza hatari za mitambo. Nywele zilizolegea, nguo za mikono mirefu, vito au vitu vingine vinaweza kunaswa kwenye vifaa. Shughuli za ukaguzi na ukarabati wa mara kwa mara hutambua na kudhibiti hatari za mitambo wakati wa shughuli za uzalishaji na ufungashaji. Nishati hatari ya umeme, nyumatiki na mafuta lazima itolewe au kudhibitiwa kabla ya kufanya kazi kwenye vifaa na huduma zinazotumika. Wafanyakazi wanalindwa dhidi ya vyanzo vya nishati hatari kwa kutekeleza taratibu za kufungia/kutoka nje.

Mfiduo wa kelele

Viwango vya juu vya sauti vinaweza kuzalishwa na vifaa vya utengenezaji na huduma (kwa mfano, hewa iliyobanwa, vyanzo vya utupu na mifumo ya uingizaji hewa). Kwa sababu ya muundo uliofungwa wa moduli za mahali pa kazi za dawa, wafanyikazi mara nyingi huwa karibu na mashine wakati wa utengenezaji na shughuli za ufungaji. Wafanyakazi hutazama na kuingiliana na vifaa vya uzalishaji na ufungaji, na hivyo kuongeza mfiduo wao kwa kelele. Mbinu za uhandisi hupunguza viwango vya sauti kwa kurekebisha, kufunga na kupunguza vyanzo vya kelele. Mzunguko wa wafanyikazi na utumiaji wa vifaa vya kuzuia usikivu (kwa mfano, mofu za masikio na plug) hupunguza mfiduo wa wafanyikazi kwa viwango vya juu vya kelele. Programu za kina za uhifadhi wa kusikia hutambua vyanzo vya kelele, kupunguza viwango vya sauti mahali pa kazi, na kutoa mafunzo kwa wafanyikazi juu ya hatari za kufichua kelele na matumizi sahihi ya vifaa vya kinga ya kusikia. Ufuatiliaji wa kelele na ufuatiliaji wa matibabu (yaani, audiometry) hutathmini mfiduo wa wafanyikazi kwa kelele na kusababisha upotezaji wa kusikia. Hii husaidia kutambua matatizo ya kelele na kutathmini utoshelevu wa hatua za kurekebisha.

Mvuke wa kuyeyusha na mfiduo wa misombo yenye nguvu

Wasiwasi maalum unaweza kutokea wakati wafanyakazi wanakabiliana na mivuke yenye sumu ya kutengenezea na dawa zenye nguvu kama vumbi linalopeperuka hewani. Mfiduo wa wafanyikazi kwa mivuke ya kutengenezea na misombo yenye nguvu inaweza kutokea wakati wa shughuli mbalimbali za utengenezaji, ambazo zinahitaji kutambuliwa, kutathminiwa na kudhibitiwa ili kuhakikisha kwamba wafanyakazi wanalindwa. Udhibiti wa uhandisi ndio njia inayopendekezwa ya kudhibiti ufichuzi huu, kutokana na ufanisi na kutegemewa kwao asilia (Cole 1990; Naumann et al. 1996). Vifaa vya mchakato ulioambatanishwa na mifumo ya kushughulikia nyenzo huzuia kufichuliwa kwa wafanyikazi, wakati LEV na PPE huongeza hatua hizi. Kuongezeka kwa kituo na uzuiaji wa mchakato unahitajika ili kudhibiti viyeyusho vyenye sumu kali (kwa mfano, benzini, hidrokaboni za klorini, ketoni) na misombo yenye nguvu. Vipumuaji chanya-shinikizo (km, kusafisha hewa inayoendeshwa kwa nguvu na hewa inayotolewa) na PPE zinahitajika wakati vimumunyisho vyenye sumu kali na misombo yenye nguvu vinaposhughulikiwa na kuchakatwa. Wasiwasi maalum huletwa na shughuli ambapo viwango vya juu vya mivuke ya kutengenezea (kwa mfano, kuchanganya, granulating na mipako ya vidonge) na vumbi (kwa mfano, kukausha, kusaga na kuchanganya) hutolewa. Vyumba vya kabati na bafu, taratibu za kuondoa uchafuzi na kanuni bora za usafi (kwa mfano, kuosha na kuoga) ni muhimu ili kuzuia au kupunguza athari za kufichua mfanyakazi ndani na nje ya mahali pa kazi.

Usimamizi wa usalama wa mchakato

Programu za usalama wa mchakato hutekelezwa katika tasnia ya dawa kwa sababu ya kemia changamano, nyenzo hatari na shughuli katika utengenezaji wa kemikali nyingi (Crowl na Louvar 1990). Nyenzo na michakato hatari sana inaweza kutumika katika hatua nyingi za athari za usanisi wa kikaboni ili kutoa dutu inayotakikana ya dawa. Thermodynamics na kinetics ya athari hizi za kemikali lazima zitathminiwe, kwa kuwa zinaweza kuhusisha nyenzo zenye sumu na tendaji, lachrymators na misombo ya kuwaka au ya kulipuka.

Usimamizi wa usalama wa mchakato unahusisha kufanya majaribio ya hatari ya kimwili ya vifaa na athari, kufanya tafiti za uchambuzi wa hatari ili kukagua mchakato wa kemia na mazoea ya uhandisi, kuchunguza matengenezo ya kuzuia na uadilifu wa mitambo ya vifaa vya mchakato na huduma, kutekeleza mafunzo ya mfanyakazi na kuendeleza maelekezo ya uendeshaji na taratibu za kukabiliana na dharura. . Vipengele maalum vya uhandisi kwa ajili ya usalama wa mchakato ni pamoja na kuchagua vyombo vilivyopimwa shinikizo, kusakinisha mifumo ya kutengwa na kukandamiza, na kutoa uingizaji hewa wa shinikizo kwa mizinga ya kukamata. Mbinu za usimamizi wa usalama wa mchakato ni sawa katika tasnia ya dawa na kemikali wakati wa kutengeneza dawa kwa wingi kama kemikali za kikaboni maalum (Crowl na Louvar 1990; Kroschwitz 1992).

Masuala ya mazingira

Michakato tofauti ya utengenezaji wa dawa kila moja ina masuala yake ya mazingira, kama ilivyojadiliwa hapa chini.

Fermentation

Uchachushaji huzalisha kiasi kikubwa cha taka ngumu ambayo ina mycelia na keki za chujio zilizotumiwa (EPA 1995; Theodore na McGuinn 1992). Keki za chujio zina mycelia, vyombo vya habari vya chujio na kiasi kidogo cha virutubisho, kati na bidhaa za mabaki. Taka hizi ngumu kwa kawaida hazina hatari, lakini zinaweza kuwa na viyeyusho na kiasi kidogo cha kemikali zinazosalia kulingana na kemia mahususi ya mchakato wa uchachishaji. Matatizo ya kimazingira yanaweza kutokea iwapo vifungu vya uchachushaji vitaambukizwa na fagio la virusi ambalo hushambulia viumbe vidogo katika mchakato wa uchachushaji. Ingawa maambukizo ya fagio ni nadra, huunda shida kubwa ya mazingira kwa kutoa kiasi kikubwa cha mchuzi wa taka.

Mchuzi uliotumika wa kuchachusha una sukari, wanga, protini, nitrojeni, fosfeti na virutubisho vingine vyenye mahitaji makubwa ya oksijeni ya kibiokemikali (BOD), mahitaji ya oksijeni ya kemikali (COD) na yabisi iliyosimamishwa kwa jumla (TSS) yenye thamani ya pH kuanzia 4 hadi 8. Michuzi ya Fermentation inaweza kutibiwa na mifumo ya maji machafu ya kibiolojia, baada ya maji taka kusawazishwa ili kukuza utendakazi thabiti wa mfumo wa matibabu. Mvuke na kiasi kidogo cha kemikali za viwandani (kwa mfano, fenoli, sabuni na viua viuatilifu) hudumisha utasa wa vifaa na bidhaa wakati wa uchachushaji. Kiasi kikubwa cha hewa yenye unyevunyevu huishiwa na vichachuzio, vyenye kaboni dioksidi na harufu ambazo zinaweza kutibiwa kabla ya kutolewa kwenye angahewa.

Vipengele vya awali

Taka kutoka kwa usanisi wa kemikali ni changamano kutokana na aina mbalimbali za vifaa vya hatari, athari na uendeshaji wa kitengo (Kroschwitz 1992; Theodore na McGuinn 1992). Michakato ya usanisi wa kikaboni inaweza kutoa asidi, besi, vinywaji vyenye maji au kutengenezea, sianidi na taka za chuma katika hali ya kioevu au tope. Taka ngumu zinaweza kujumuisha keki za chujio zilizo na chumvi isokaboni, bidhaa za kikaboni na tata za chuma. Vimumunyisho vya taka katika usanisi wa kikaboni kawaida hupatikana kwa kunereka na uchimbaji. Hii inaruhusu vimumunyisho kutumika tena na michakato mingine na kupunguza kiasi cha taka hatari za kioevu zinazopaswa kutupwa. Mabaki kutoka kwa kunereka (bado chini) zinahitaji kutibiwa kabla ya kutupwa. Mifumo ya matibabu ya kawaida ni pamoja na uondoaji wa mvuke ili kuondoa vimumunyisho, ikifuatiwa na matibabu ya microbiological ya vitu vingine vya kikaboni. Uzalishaji tete wa dutu za kikaboni na hatari wakati wa shughuli za usanisi wa kikaboni unapaswa kudhibitiwa na vifaa vya kudhibiti uchafuzi wa hewa (km, viboreshaji, visuguzi, viambata vya venturi).

Maji machafu kutoka kwa shughuli za usanisi yanaweza kuwa na vileo vyenye maji, maji ya kunawa, yanayotoka kwenye pampu, visusuaji na mifumo ya kupoeza, na uvujaji na kumwagika kwa kukimbia (EPA 1995). Maji haya machafu yanaweza kuwa na vitu vingi vya kikaboni na isokaboni vilivyo na muundo tofauti wa kemikali, sumu na uharibifu wa viumbe. Fuatilia kiasi cha malighafi, vimumunyisho na bidhaa za ziada zinaweza kuwa katika pombe za mama kutoka kwa fuwele na safu za kuosha kutoka kwa uchimbaji na kusafisha vifaa. Maji haya machafu yana BOD, COD na TSS nyingi, yenye viwango tofauti vya asidi au alkali na pH kuanzia 1 hadi 11.

Uchimbaji wa kibaolojia na asili

Malighafi na viyeyusho vilivyotumika, maji ya kuosha na kumwagika ni vyanzo vya msingi vya taka ngumu na kioevu (Theodore na McGuinn 1992). Kemikali za kikaboni na isokaboni zinaweza kuwepo kama mabaki katika mikondo hii ya taka. Kwa kawaida, maji taka yana BOD ya chini, COD na TSS, yenye thamani za pH zisizo na upande wowote kuanzia 6 hadi 8.

Utengenezaji wa dawa za fomu za kipimo

Utengenezaji wa dawa wa bidhaa za fomu ya kipimo huzalisha taka ngumu na kioevu wakati wa kusafisha na kufunga kizazi, na kutoka kwa uvujaji na umwagikaji na bidhaa zilizokataliwa (Theodore na McGuinn 1992). Ukaushaji, usagishaji na uchanganyaji wa shughuli hutoa uzalishaji wa vumbi angani na watoro. Uzalishaji huu unaweza kudhibitiwa na kusindika tena kwa utengenezaji wa bidhaa za fomu ya kipimo; hata hivyo, kanuni za udhibiti wa ubora zinaweza kuzuia hili ikiwa mabaki mengine yapo. Vimumunyisho vinapotumiwa wakati wa chembechembe zenye unyevunyevu, uchanganyaji na upakaji wa tembe, VOC na vichafuzi hatari vya hewa vinaweza kutolewa kwenye angahewa au mahali pa kazi kama mchakato au utoaji wa hewa chafu. Maji taka yanaweza kuwa na chumvi zisizo za kawaida, sukari, syrups na athari za dutu za dawa. Maji haya machafu huwa na BOD ya chini, COD na TSS, na maadili ya pH ya upande wowote. Baadhi ya dawa za kuzuia vimelea au za kuambukiza kwa wanadamu na wanyama zinaweza kuwa na sumu kwa viumbe vya majini, zinazohitaji matibabu maalum ya taka za kioevu.

Kuzuia uchafuzi wa mazingira

Kupunguza taka na kuzuia uchafuzi wa mazingira

Mbinu nzuri za uhandisi na utawala hupunguza athari za kimazingira za uzalishaji mwingi wa kemikali na shughuli za utengenezaji wa dawa. Uzuiaji wa uchafuzi huajiri michakato ya kurekebisha na vifaa, kuchakata na kurejesha nyenzo na kudumisha utunzaji mzuri wa nyumba na uendeshaji (Theodore na McGuinn 1992). Shughuli hizi huongeza usimamizi wa masuala ya mazingira, pamoja na afya na usalama wa wafanyakazi.

Marekebisho ya mchakato

Michakato inaweza kurekebishwa ili kuunda upya bidhaa kwa kutumia nyenzo zisizo na madhara kidogo au zinazoendelea au kubadilisha shughuli za utengenezaji ili kupunguza utoaji wa hewa, uchafu wa kioevu na taka ngumu. Kupunguza kiasi na sumu ya taka ni busara, kwani inaboresha ufanisi wa michakato ya utengenezaji na kupunguza gharama na athari za utupaji taka. Kanuni za uidhinishaji wa dawa za serikali zinaweza kupunguza uwezo wa watengenezaji wa dawa kubadili nyenzo hatari, michakato ya utengenezaji, vifaa na vifaa (Spilker 1994). Watengenezaji wa dawa lazima watarajie athari za kimazingira, kiafya na kiusalama za kuchagua nyenzo hatari na kubuni mchakato wa utengenezaji mapema. Inazidi kuwa vigumu kufanya mabadiliko katika hatua za baadaye za ukuzaji wa dawa na idhini ya udhibiti, bila upotezaji mkubwa wa wakati na gharama.

Inashauriwa sana kukuza michakato ya utengenezaji na vimumunyisho visivyo na hatari. Acetate ya ethyl, alkoholi na asetoni ni afadhali kuliko vimumunyisho vyenye sumu kali kama vile benzini, klorofomu na trikloroethilini. Wakati wowote inapowezekana, baadhi ya nyenzo zinapaswa kuepukwa kwa sababu ya tabia zao za kimwili, sumu ya mazingira au kuendelea katika mazingira (kwa mfano, metali nzito, kloridi ya methylene) (Crowl na Louvar 1990). Kubadilisha washes yenye maji kwa vimumunyisho wakati wa filtrations katika uzalishaji wa kemikali kwa wingi hupunguza taka za kioevu na utoaji wa mvuke. Pia, uwekaji wa maji kwa vimumunyisho vinavyotokana na vimumunyisho wakati wa upakaji wa tembe hupunguza wasiwasi wa mazingira, afya na usalama. Uzuiaji wa uchafuzi unakuzwa kwa kuboresha na kutengeneza vifaa vya mchakato otomatiki, pamoja na kufanya urekebishaji wa kawaida, kuhudumia na matengenezo ya kuzuia. Kuboresha athari za usanisi wa kikaboni huongeza mavuno ya bidhaa, mara nyingi hupunguza uzalishaji wa taka. Mifumo isiyo sahihi au isiyofaa ya joto, shinikizo na vifaa vya kudhibiti husababisha athari za kemikali zisizofaa, na kuunda taka za ziada za gesi, kioevu na ngumu.

Ifuatayo ni mifano ya marekebisho ya mchakato katika uzalishaji wa dawa kwa wingi (Theodore na McGuinn 1992):

  • Punguza wingi wa nyenzo hatari zinazotumiwa na uchague nyenzo ambazo taka zake zinaweza kudhibitiwa, kurejeshwa na kusindika tena, inapowezekana.
  • Tengeneza na usakinishe mifumo ya kuchakata tena malighafi (kwa mfano, viyeyusho), vimumunyisho, takataka na vifaa vya matumizi (kwa mfano, maji ya kupoeza, vimiminika vya kuhamishia joto, vilainishi, condensate ya mvuke).
  • Chunguza vitendanishi, vimumunyisho na vichochezi ili kuongeza ufanisi wa athari za kemikali.
  • Rekebisha muundo na sifa za vifaa vya usindikaji ili kupunguza uchafuzi wa mazingira na taka.
  • Kuboresha michakato ya kuongeza mavuno ya bidhaa na sifa zinazohitajika, kuondoa usindikaji wa ziada (kwa mfano, kusaga upya fuwele, kukausha na kusaga).
  • Fikiria kutumia vifaa vya kazi nyingi (kwa mfano, vinu, vichungi na vikaushio) ili kupunguza uchafuzi wa mazingira na taka wakati wa kuhamisha, kusafisha na hatua za ziada za mchakato.
  • Tumia vyombo vinavyofaa, mifumo ya udhibiti otomatiki na programu za kompyuta ili kuongeza ufanisi wa michakato na kupunguza uchafuzi wa mazingira na taka.

 

Urejeshaji wa rasilimali na kuchakata tena

Urejeshaji wa rasilimali hutumia bidhaa za taka na kurejesha nyenzo wakati wa usindikaji kwa kutenganisha uchafu wa taka kutoka kwa nyenzo zinazohitajika. Taka ngumu zitokanazo na uchachushaji (kwa mfano, mycelia) zinaweza kuongezwa kwenye vyakula vya mifugo kama nyongeza ya lishe au kama viyoyozi na mbolea za udongo. Chumvi isokaboni inaweza kupatikana kutoka kwa pombe za kemikali zinazozalishwa wakati wa shughuli za usanisi wa kikaboni. Vimumunyisho vilivyotumika mara nyingi hutengenezwa tena kwa kutenganishwa na kunereka. Vifaa vya kudhibiti utoaji wa hewa chafu (kwa mfano, viboreshaji, vifaa vya kukandamiza na friji) hupunguza kwa kiasi kikubwa utoaji wa misombo ya kikaboni tete kwenye anga (EPA 1993). Vifaa hivi hukamata mivuke ya kutengenezea kwa kufidia, kuwezesha matumizi ya viyeyusho kama malighafi au kusafisha vyombo na vifaa. Scrubbers hupunguza au kunyonya asidi, gesi na mivuke mumunyifu, na kumwaga machafu yao kwenye mifumo ya matibabu ya taka.

Vimumunyisho vilivyosindikwa vinaweza kutumika tena kama vyombo vya habari kwa ajili ya kutekeleza maitikio na udondoshaji, na shughuli za kusafisha. Aina tofauti za vimumunyisho hazipaswi kuchanganywa, kwani hii inapunguza uwezo wao wa kusindika tena. Baadhi ya vimumunyisho vinapaswa kutengwa wakati wa usindikaji (kwa mfano, klorini na zisizo na klorini, aliphatic na kunukia, vimumunyisho vya maji na kuwaka). Vimumunyisho vilivyoyeyushwa na kusimamishwa hutolewa au kutengwa kutoka kwa vimumunyisho, kabla ya vimumunyisho kupatikana. Uchambuzi wa kimaabara hubainisha muundo na mali ya vimumunyisho vya taka na malighafi iliyosindikwa. Teknolojia nyingi mpya za kuzuia na kudhibiti taka zinatengenezwa kwa taka ngumu, kioevu na gesi.

Mazoea ya jumla ya utunzaji wa nyumba na uendeshaji

Taratibu za uendeshaji zilizoandikwa, maagizo ya kushughulikia nyenzo na mazoea ya usimamizi wa taka hupunguza uzalishaji na kuboresha matibabu ya taka (Theodore na McGuinn 1992). Mazoea mazuri ya uendeshaji na utunzaji wa nyumba hubainisha majukumu maalum ya kuzalisha, kushughulikia na kutibu taka. Mafunzo na usimamizi wa wafanyakazi wa uendeshaji huongeza uwezo wao wa kuboresha na kudumisha ufanisi wa uendeshaji wa utengenezaji na usimamizi wa taka. Wafanyakazi wanapaswa kufundishwa kuhusu hatari za mbinu za usimamizi wa taka na njia sahihi za kukabiliana na umwagikaji wa dharura, uvujaji na utoaji wa hewa taka. Mafunzo ya wafanyikazi yanapaswa kushughulikia utunzaji wa nyenzo, kusafisha au kutuliza taka na kuvaa vipumuaji na PPE. Vifaa vya kugundua kumwagika na uvujaji huzuia uchafuzi wa mazingira kwa kufuatilia mara kwa mara vifaa na huduma za uzalishaji, kutambua na kudhibiti utoaji na uvujaji wa hewa ukaa. Shughuli hizi zinaweza kuunganishwa kwa mafanikio na mazoea ya matengenezo ya kuzuia kusafisha, kurekebisha, kubadilisha na kutengeneza vifaa vinavyosababisha uchafuzi wa mazingira.

Maagizo yaliyoandikwa yanayoelezea taratibu za kawaida za uendeshaji, pamoja na kuanza, kuzima na taratibu za dharura, kuzuia uchafuzi wa mazingira na kupunguza hatari kwa afya na usalama wa mfanyakazi. Usimamizi wa uangalifu wa orodha za nyenzo hupunguza ununuzi wa malighafi kupita kiasi na uzalishaji wa taka. Mifumo ya kompyuta inaweza kusaidia usimamizi madhubuti wa shughuli za mmea, mazoea ya matengenezo na orodha za nyenzo. Mifumo otomatiki ya kupima uzani, ufuatiliaji na kengele inaweza kusakinishwa ili kuboresha usimamizi wa vifaa na vifaa (kwa mfano, matangi ya kuhifadhia, vifaa vya kuchakata na mifumo ya kutibu taka). Vyombo vya kisasa na mifumo ya udhibiti mara nyingi huongeza tija ya shughuli, kupunguza uchafuzi wa mazingira na hatari za kiafya na usalama. Mipango ya kina ya kuzuia uchafuzi huchunguza taka zote zinazozalishwa kwenye kituo na kuchunguza chaguzi za kuziondoa, kuzipunguza au kuzishughulikia. Ukaguzi wa mazingira huchunguza uwezo na udhaifu wa programu za kuzuia uchafuzi na usimamizi wa taka, zikitaka kuboresha utendaji wao.

 

Back

Historia

Oestrogens zinazotumika katika tasnia ya dawa kwa ujumla zinaweza kuainishwa kuwa asili au sintetiki na kama steroidal au zisizo za steroidal. Estrojeni zote za steroidal, zote za asili (kwa mfano, oestrone) na sintetiki (kwa mfano, ethynyloestradiol na moestranol) zina muundo wa kawaida wa pete nyingi, kama inavyoonyeshwa kwenye mchoro wa 6 Diethylstilboestol (DES) na dienoetrol ni mifano ya estrojeni zisizo za steroidal. Matumizi makuu ya misombo ya estrojeni ni katika vidonge vya uzazi wa mpango na vidonge vinavyokusudiwa kwa matibabu ya uingizwaji ya estrojeni. Michanganyiko safi (iliyotokana na asili au kuunganishwa) haitengenezwi tena nchini Marekani, lakini inaagizwa kutoka nje.

Kielelezo 1. Mifano ya muundo wa estrojeni ya steroidal na isiyo ya steroidal

PHC040F1

Michakato ya Viwanda

Maelezo yafuatayo ni maelezo ya jumla, na ya mchanganyiko, ya mchakato wa utengenezaji unaotumiwa katika makampuni mengi ya dawa ya Marekani. Michakato mahususi ya bidhaa haiwezi kufuata mtiririko kama ilivyoelezwa hapa chini; baadhi ya hatua zinaweza kuwa hazipo katika baadhi ya michakato, na, katika hali nyingine, hatua za ziada zinaweza kuwepo ambazo hazijaelezewa hapa.

Kama ilivyo kwa dawa nyingi za bidhaa kavu, bidhaa za dawa zinazotengenezwa kutoka kwa misombo ya estrojeni hutengenezwa kwa operesheni ya hatua ya hatua (mchoro 2). Hatua za utengenezaji huanza na mkusanyiko na upimaji wa awali wa viungo hai na wasaidizi (viungo visivyotumika) katika chumba kilichotengwa chini ya uingizaji hewa wa ndani wa kutolea nje. Inapohitajika, viungo vinahamishwa kwenye chumba cha kuchanganya kilicho na mchanganyiko wa mitambo. Wasaidizi kawaida hupakiwa kavu kutoka kwa hopper juu ya blender. Viungo vinavyofanya kazi ni karibu kila mara kufutwa kwanza katika pombe, na huongezwa kwa manually au kulishwa kwa njia ya neli kupitia upande wa blender. Mchanganyiko wa awali wa viungo hufanyika katika hali ya mvua. Mwishoni mwa mchakato wa kuchanganya mvua, granulation kawaida huhamishwa kwenye kinu cha mvua, ambapo chembe katika mchanganyiko hupunguzwa kwa ukubwa maalum. Kisha chembechembe iliyosagwa hukaushwa kwa kutumia kikaushia kitanda cha maji maji au hukaushwa kwenye trei katika oveni zilizoundwa kwa ajili hiyo. Chembechembe iliyokaushwa inaweza au isipate kuongezwa kwa kilainishi kabla ya kuchanganywa na/au kusaga, kulingana na bidhaa na mchakato mahususi. Granulation ya mwisho, tayari kutengenezwa kwenye vidonge, kisha huhifadhiwa kwenye vyombo vilivyofungwa. Malighafi na chembechembe, na wakati mwingine bidhaa za kati, kwa kawaida huchukuliwa sampuli na kupimwa na wafanyakazi wa kudhibiti ubora kabla ya kuhamishwa hadi hatua inayofuata.

Mchoro 2. Mtiririko wa kawaida wa mchakato wa utengenezaji wa tembe za uzazi wa mpango wa mdomo

PHC040F2

Inapohitajika, granulation huhamishiwa kwenye chumba cha ukandamizaji, ambapo hutengenezwa kwenye vidonge kwa njia ya vyombo vya habari vya kibao. Kwa kawaida chembechembe hizo hulishwa kutoka kwa chombo cha kuhifadhi (kwa kawaida ni pipa la nyuzinyuzi zenye mstari wa plastiki au chombo cha chuma cha pua kilichowekwa mstari) hadi kwenye hopa ya kompyuta ya mkononi kwa mvuto au nyumatiki kwa njia ya fimbo ya utupu. Vidonge vilivyoundwa hutoka kwenye mashine kwa njia ya mirija kando, na kudondokea kwenye ngoma za plastiki. Wakati wa kujazwa, ngoma huchukuliwa sampuli na kukaguliwa. Baada ya kupimwa na wafanyikazi wa kudhibiti ubora, ngoma hufungwa, kuhifadhiwa na kuwekwa hatua kwa shughuli za ufungaji. Vidonge vingine pia hupitia mchakato wa mipako, ambapo tabaka za nta ya chakula na wakati mwingine sukari hutumiwa kuziba kibao.

Vidonge vimefungwa kwa kuzifunga kwenye pakiti za malengelenge au chupa, kulingana na asili ya bidhaa. Katika mchakato huu, vyombo vya vidonge vinahamishwa kwenye eneo la ufungaji. Vidonge vinaweza kuingizwa kwa mikono kwenye hopa ya mashine ya ufungaji au kulishwa kwa njia ya fimbo ya utupu. Vidonge hutiwa muhuri mara moja kati ya tabaka za karatasi ya alumini na filamu ya plastiki (vifungashio vya malengelenge) au vimewekwa kwenye chupa. Vifurushi vya malengelenge au chupa hupitishwa kwenye mstari ambao hukaguliwa na kuwekwa kwenye mifuko au sanduku zenye viingilio vinavyofaa.

Athari za kiafya kwa wafanyikazi wa dawa wa kiume na wa kike

Ripoti za kukabiliwa na kazi na athari kwa wanaume zimekuwa chache, ikilinganishwa na fasihi nyingi zilizopo kuhusu athari kali na sugu za estrojeni kwa wanawake kama matokeo ya mfiduo usio wa kazi. Fasihi isiyo ya kazini kimsingi ni matokeo ya kuenea kwa uzazi wa mpango na matumizi mengine ya matibabu ya dawa za estrojeni (lakini pia uchafuzi wa mazingira wenye sifa za estrojeni, kama vile organochlorines) na huzingatia hasa uhusiano kati ya mfiduo huo na aina mbalimbali za saratani za binadamu. kama ile ya endometriamu, seviksi na matiti kwa wanawake (Hoover 1980; Houghton na Ritter 1995). Katika fasihi ya kazini, ugonjwa wa hyperoestrogenic kwa wafanyakazi wa kiume na wa kike umehusishwa na kukabiliwa na DES na viambajengo vyake, estrojeni asilia au iliyochanganyikana, hexoestroli na viasili vyake na sintetiki za steroidal kama vile ethynyloestradiol na moestranol. Muda mfupi baada ya kuanzishwa kwa uzalishaji wa kibiashara wa estrojeni, ripoti zilianza kujitokeza kuhusu athari zake, kama vile gynaecomastia (ukuaji usio wa kawaida wa matiti kwa mwanamume) na kupungua kwa libido kati ya wafanyakazi wa kiume, na matatizo ya hedhi (kuongezeka kwa mtiririko au kuona kati ya hedhi) miongoni mwa wafanyakazi wa kike (Scarff and Smith 1942; Fitzsimons 1944; Klavis 1953; Pagani 1953; Watrous 1947; Watrous and Olsen 1959; Pacynski et al. 1971; Burton and Shumnes 1973; Meyer, Katznington 1978; Pettene 1956; Stoppleman na van Valkenburg 1940; Goldzieher na Goldzieher 1955; Fisk 1949). Pia kumekuwa na ripoti chache za ugonjwa wa sumu unaohusishwa na baadhi ya misombo ya progoestogenic, ikiwa ni pamoja na acetoxyprogoesterone (Suciu et al. 1950), na vinyloestrenolone pamoja na ethynyloestradiol (Gambini, Farine na Arbosti 1973).

Jumla ya kesi 181 za hyperoestrogenism kwa wanaume na wanawake (zinazotokea katika kipindi cha 1940-1978) zilirekodiwa na kuripotiwa na madaktari wa kampuni katika makampuni 10 ya dawa (maeneo 13 ya mimea) nchini Marekani (Zaebst, Tanaka na Haring 1980). Maeneo 13 ya mimea yalijumuisha maeneo 9 yanayotengeneza hasa vidhibiti mimba vya kumeza vilivyo na estrojeni na progoestojeni, kampuni moja inayotengeneza dawa za kubadilisha estrojeni kutoka kwa oestrogens asilia zilizochanganyika na kampuni moja inayotengeneza dawa kutoka DES (ambayo katika miaka ya awali pia ilitengeneza DES).

Wachunguzi kutoka Taasisi ya Kitaifa ya Usalama na Afya ya Marekani (NIOSH) walifanya utafiti wa majaribio wa usafi wa viwanda na matibabu mwaka wa 1984 wa wafanyakazi wa kiume na wa kike katika mimea miwili (Tanaka na Zaebst 1984). Mfiduo unaoweza kupimika ulirekodiwa kwa moestranol na estrojeni asili zilizounganishwa, ndani na nje ya vifaa vya kinga vya upumuaji vilivyotumika. Hata hivyo, hakuna mabadiliko makubwa ya kitakwimu katika neurofisini zinazochochewa na estrojeni (ESN), globulini zinazofunga kotikosteroidi (CBG), testosterone, utendakazi wa tezi, mambo ya kuganda kwa damu, utendakazi wa ini, glukosi, lipids za damu au homoni za gonadotropiki zilibainishwa katika wafanyakazi hawa. Katika uchunguzi wa kimwili, hakuna mabadiliko mabaya ya kimwili yalibainishwa kwa wafanyakazi wa kiume au wa kike. Hata hivyo, katika mmea unaotumia moestranol na norethindrone kutengeneza vidonge vya kumeza vya uzazi wa mpango, viwango vya serum ethynyloestradiol vilionekana kuonyesha uwezekano wa kuambukizwa na kunyonya kwa estrojeni licha ya matumizi ya vipumuaji. Sampuli za hewa ya ndani ya kipumulio zilizopatikana kwenye mtambo huu zilipendekeza vipengele vya ulinzi wa mahali pa kazi visivyofaa kuliko ilivyotarajiwa.

Dalili za hyperoestrogenic kwa wanaume zilizoripotiwa katika tafiti hizi ni pamoja na unyeti wa chuchu (unaodhihirishwa kama kuwashwa au unyeti wa chuchu) au hisia ya shinikizo katika eneo la matiti na, wakati mwingine, hyperplasia ya matiti na gynecomastia. Dalili za ziada zilizoripotiwa na baadhi ya wafanyakazi wa kiume pia zilijumuisha kupungua kwa libido na/au nguvu za ngono. Matokeo kwa wanawake ni pamoja na hedhi isiyo ya kawaida, kichefuchefu, maumivu ya kichwa, maumivu ya matiti, leucorrhoea (kutokwa maji mnene, meupe kutoka kwa uke au mfereji wa kizazi) na uvimbe wa kifundo cha mguu. Hakujawa na tafiti za ufuatiliaji wa muda mrefu kwa watu walio katika hatari ya kuathiriwa na estrojeni au progoestojeni.

Hatari na udhibiti wa mfiduo

Mojawapo ya hatari kubwa zaidi katika utengenezaji wa dawa za estrojeni ni kuvuta pumzi (na kwa kiasi fulani kumeza kwa mdomo) ya kiwanja safi cha estrojeni amilifu wakati wa kupima, kuunganisha na kupima ubora. Hata hivyo, kuvuta pumzi kwa kiasi kikubwa kwa vumbi kavu, iliyochanganywa (ambayo ina asilimia ndogo ya kiungo hai) inaweza pia kutokea kwa wafanyakazi wakati wa shughuli za granulation, compression na ufungaji. Ngozi ya ngozi inaweza pia kutokea, hasa wakati wa awamu ya mvua ya granulation, kwa vile ufumbuzi wa pombe hutumiwa. Udhibiti wa ubora na wafanyikazi wa maabara pia wako katika hatari ya kuambukizwa wakati wa kuchukua sampuli, kujaribu au vinginevyo kushughulikia dutu safi za estrojeni, chembechembe au tembe. Wafanyakazi wa matengenezo wanaweza kufichuliwa wakati wa kusafisha, kutengeneza au kukagua vichanganyaji, hopa, vinu, njia za utupu na mifumo ya uingizaji hewa, au kubadilisha vichungi. Wachunguzi wa NIOSH wamefanya tathmini ya kina ya udhibiti wa kihandisi ambao umetumika wakati wa utengenezaji wa tembe za uzazi wa mpango (Anastas 1984). Ripoti hii inatoa mapitio ya kina ya udhibiti na tathmini ya ufanisi wao kwa chembechembe, usagishaji, uhamisho wa nyenzo, vifaa vya unga na kompyuta ya kompyuta, na mifumo ya uingizaji hewa ya jumla na ya ndani.

Vipengele vinne vya udhibiti wa hatari vinavyotumika katika mimea kwa kutumia dawa za oestrogenic ni:  

  1. Vidhibiti vya uhandisi. Hizi ni pamoja na kutengwa kwa vyumba vya vifaa vya usindikaji, udhibiti wa mtiririko wa hewa ndani ya kituo kutoka kwa maeneo yaliyochafuliwa zaidi hadi yaliyochafuliwa zaidi, uingizaji hewa wa ndani wa moshi katika sehemu zozote wazi za uhamishaji, uzio wa mashine, mikondo ya mchakato iliyofungwa na mifumo iliyofungwa ya malisho ya unga. Mara kwa mara, utekelezaji wa udhibiti wa kihandisi, kama vile uingizaji hewa wa jumla au wa ndani wa moshi, unatatizwa na ukweli kwamba kanuni bora za utengenezaji (kama zile zinazohitajika na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani), ambazo zimeundwa ili kuhakikisha bidhaa salama na yenye ufanisi, inakinzana. na kanuni bora za afya na usalama. Kwa mfano, tofauti za shinikizo zinazopatikana na mifumo ya uingizaji hewa ya jumla, iliyoundwa kulinda wafanyikazi nje ya mchakato wa hatari, inakinzana na mahitaji ya udhibiti ili kuzuia uchafuzi wa bidhaa na vumbi au uchafu nje ya mchakato. Kwa sababu huondoa mawasiliano ya moja kwa moja kati ya watu na vichafuzi hatari, mchakato au kizuizi cha vifaa mara nyingi ndio chaguo bora zaidi.  
  2. Mazoea mazuri ya kazi. Hizi ni pamoja na vyumba tofauti vya kabati vilivyo safi na vilivyochafuliwa vilivyotenganishwa na mvua, mabadiliko ya nguo, kufua au kuoga kabla ya kutoka katika maeneo yaliyochafuliwa na, pale inapowezekana na inafaa, mizunguko ya utaratibu ya wafanyakazi wote kati ya maeneo yaliyo wazi na yasiyo wazi. Mafunzo na elimu ifaayo kuhusu hatari za estrojeni, na mazoea mazuri ya kazi, ni sehemu muhimu ya mpango madhubuti wa ulinzi wa wafanyikazi. Udhibiti bora wa uhandisi na vifaa vya kinga vya kibinafsi vinaweza kushindwa ikiwa waendeshaji hawana ujuzi kuhusu hatari na udhibiti, na ikiwa hawajafunzwa ipasavyo kuchukua faida ya udhibiti na kutumia vifaa vya kinga vya kibinafsi vilivyotolewa.  
  3. Ufuatiliaji mkali wa mazingira na matibabu wa wafanyikazi walio wazi. Mbali na fizikia zinazosimamiwa kawaida, uchunguzi wa kawaida unapaswa, angalau, kujumuisha mapitio ya dalili (upole wa matiti, mabadiliko ya libido na kadhalika), uchunguzi wa matiti na nodi za kwapa na kipimo cha areola. Masafa ya ukaguzi yatatofautiana, kulingana na ukali wa hatari ya kukaribia aliyeambukizwa. Bila shaka, uchunguzi wa kimatibabu na ufuatiliaji (kwa mfano, mitihani ya kimwili, dodoso za afya au upimaji wa maji ya mwili) unapaswa kutekelezwa kwa usikivu wa hali ya juu kwa ustawi wa jumla wa wafanyakazi, afya zao na faragha yao, kwa kuwa ushirikiano wao na usaidizi katika programu kama hiyo ni. muhimu kwa mafanikio yake. Ufuatiliaji wa mfiduo wa wafanyikazi kwa vitu amilifu vya estrojeni au progoestogenic unapaswa kufanywa mara kwa mara na haipaswi kujumuisha tu sampuli za eneo la kupumua kwa vichafuzi vya hewa, lakini pia tathmini za uchafuzi wa ngozi na ufanisi wa vifaa vya kinga binafsi.
  4. Matumizi ya vifaa vya kinga vya kibinafsi vinavyofaa: Vifaa vya kinga ya kibinafsi kwa kawaida hujumuisha vifuniko vinavyoweza kutupwa au kufuliwa; tenga viatu vya eneo la steroid, soksi, nguo za chini na glavu za mpira; na vipumuaji madhubuti vilivyolengwa kwa kiwango cha hatari. Katika maeneo yenye hatari zaidi, vifaa vya kinga vya upumuaji vinavyotolewa na hewa na suti zisizoweza kupenya (kwa vumbi na/au vimumunyisho vya kikaboni) vinaweza kuhitajika.

         

        Kwa sababu ya uwezo wa vitu vya oestrogenic, hasa vile vya syntetisk kama vile moestranol na ethynyloestradiol, hatua hizi zote zinahitajika ili kudhibiti mfiduo wa kutosha. Matumizi ya vifaa vya kinga ya kibinafsi peke yake haiwezi kutoa ulinzi kamili. Utegemezi wa kimsingi unapaswa kuwekwa katika kudhibiti mfiduo kwenye chanzo, kwa kuzuia mchakato na kwa kutengwa.

        Mbinu za ufuatiliaji

        Taratibu za utendakazi wa juu wa kromatografia ya kioevu na uchunguzi wa kinga ya redio zimetumika kubainisha estrojeni au progoestojeni katika sampuli za mazingira. Sampuli za seramu zimechambuliwa kwa kiwanja amilifu cha nje, metabolite yake (kwa mfano, ethynyloestradiol ndio metabolite kuu ya moestranol), neurofizini zinazochochewa na estrojeni au idadi yoyote ya homoni zingine (kwa mfano, homoni za gonadotropic na CBGs) zinazochukuliwa kuwa zinafaa kwa maalum. mchakato na hatari. Ufuatiliaji wa hewani kwa kawaida hujumuisha ufuatiliaji wa kibinafsi wa eneo la kupumulia, lakini sampuli za eneo zinaweza kuwa muhimu katika kutambua kuondoka kutoka kwa maadili yanayotarajiwa baada ya muda. Ufuatiliaji wa kibinafsi una faida za kugundua uharibifu au matatizo na vifaa vya usindikaji, vifaa vya kinga binafsi au mifumo ya uingizaji hewa na inaweza kutoa onyo la mapema la kufichuliwa. Ufuatiliaji wa kibayolojia, kwa upande mwingine, unaweza kugundua mfiduo ambao unaweza kukosekana na ufuatiliaji wa mazingira (kwa mfano, kunyonya ngozi au kumeza). Kwa ujumla, utendaji mzuri unachanganya sampuli za kimazingira na kibayolojia ili kuwalinda wafanyakazi.

         

        Back

        " KANUSHO: ILO haiwajibikii maudhui yanayowasilishwa kwenye tovuti hii ya tovuti ambayo yanawasilishwa kwa lugha yoyote isipokuwa Kiingereza, ambayo ndiyo lugha inayotumika katika utayarishaji wa awali na ukaguzi wa wenza wa maudhui asili. Takwimu fulani hazijasasishwa tangu wakati huo. utayarishaji wa toleo la 4 la Encyclopaedia (1998).

        Yaliyomo