Makala yaliyotangulia ya sura hii yameonyesha hitaji la tathmini makini ya muundo wa utafiti ili kupata makisio ya kuaminika kutokana na uchunguzi wa magonjwa. Ingawa imedaiwa kuwa makisio katika uchunguzi wa magonjwa ni dhaifu kwa sababu ya asili isiyo ya majaribio ya taaluma, hakuna ubora uliojengewa ndani wa majaribio yaliyodhibitiwa nasibu au aina nyingine za muundo wa majaribio juu ya uchunguzi uliopangwa vizuri (Cornfield 1954). Hata hivyo, kuteka makisio ya sauti kunamaanisha uchanganuzi wa kina wa muundo wa utafiti ili kubaini vyanzo vinavyowezekana vya upendeleo na utata. Matokeo chanya ya uwongo na hasi ya uwongo yanaweza kutoka kwa aina tofauti za upendeleo.
Katika makala haya, baadhi ya miongozo ambayo imependekezwa kutathmini asili ya sababu ya uchunguzi wa epidemiological inajadiliwa. Kwa kuongeza, ingawa sayansi nzuri ni msingi wa utafiti sahihi wa magonjwa ya kimaadili, kuna masuala ya ziada ambayo yanafaa kwa masuala ya maadili. Kwa hiyo, tumetoa mjadala fulani kwa uchambuzi wa matatizo ya kimaadili ambayo yanaweza kutokea katika kufanya masomo ya epidemiological.
Tathmini ya Sababu
Waandishi kadhaa wamejadili tathmini ya usababisho katika epidemiology (Hill 1965; Buck 1975; Ahlbom 1984; Maclure 1985; Miettinen 1985; Rothman 1986; Weed 1986; Schlesselman 1987; 1988; 1988 Weed; 1995; Maclure; XNUMX; XNUMX Weed). Mojawapo ya mambo makuu ya mjadala ni iwapo sayansi ya magonjwa inatumia au inapaswa kutumia vigezo sawa ili kubaini uhusiano wa athari-sababu kama inavyotumiwa katika sayansi nyingine.
Sababu haipaswi kuchanganyikiwa na taratibu. Kwa mfano, asbesto ni sababu ya mesothelioma, ambapo mabadiliko ya onkojeni ni utaratibu wa kuweka. Kwa msingi wa ushahidi uliopo, kuna uwezekano kwamba (a) mfiduo tofauti wa nje unaweza kutenda katika hatua sawa za kiufundi na (b) kwa kawaida hakuna mlolongo uliowekwa na muhimu wa hatua za kiufundi katika ukuzaji wa ugonjwa. Kwa mfano, kasinojenezi inafasiriwa kama mlolongo wa mabadiliko ya stochastic (ya uwezekano), kutoka kwa mabadiliko ya jeni hadi kuenea kwa seli hadi mabadiliko ya jeni tena, ambayo hatimaye husababisha saratani. Kwa kuongeza, kansajeni ni mchakato wa mambo mengi-yaani, mfiduo tofauti wa nje unaweza kuathiri na hakuna hata mmoja wao ni muhimu kwa mtu anayehusika. Mfano huu unaweza kutumika kwa magonjwa kadhaa pamoja na saratani.
Asili kama hiyo yenye vipengele vingi na ya uwezekano wa mahusiano mengi ya magonjwa yatokanayo na mfiduo ina maana kwamba kutenganisha jukumu linalochezwa na mfiduo mmoja mahususi ni tatizo. Kwa kuongeza, hali ya uchunguzi ya epidemiolojia inatuzuia kufanya majaribio ambayo yanaweza kufafanua uhusiano wa etiologic kupitia mabadiliko ya kimakusudi ya mwendo wa matukio. Uchunguzi wa uhusiano wa kitakwimu kati ya mfiduo na ugonjwa haimaanishi kuwa uhusiano huo ni sababu. Kwa mfano, wataalamu wengi wa magonjwa ya mlipuko wamefasiri uhusiano kati ya mfiduo wa moshi wa dizeli na saratani ya kibofu kama sababu, lakini wengine wamedai kuwa wafanyikazi wanaokabiliwa na moshi wa dizeli (haswa madereva wa lori na teksi) ni wavutaji sigara mara nyingi zaidi kuliko watu ambao hawajafichuliwa. . Ushirika unaozingatiwa, kulingana na dai hili, kwa hivyo "ungefadhaika" na sababu inayojulikana ya hatari kama vile kuvuta sigara.
Kwa kuzingatia hali ya uwezekano wa sababu nyingi za uhusiano mwingi wa magonjwa yatokanayo, wataalamu wa magonjwa ya mlipuko wameunda miongozo ya kutambua mahusiano ambayo huenda yakasababisha. Hii ndio miongozo iliyopendekezwa hapo awali na Sir Bradford Hill kwa magonjwa sugu (1965):
- nguvu ya muungano
- athari ya majibu ya kipimo
- ukosefu wa utata wa muda
- uthabiti wa matokeo
- usadikisho wa kibayolojia
- mshikamano wa ushahidi
- maalum ya muungano.
Vigezo hivi vinapaswa kuzingatiwa tu kama miongozo ya jumla au zana za vitendo; kwa kweli, tathmini ya visababishi vya kisayansi ni mchakato unaorudiwa unaozingatia kipimo cha uhusiano wa magonjwa yatokanayo na mfiduo. Walakini, vigezo vya Hill mara nyingi hutumiwa kama maelezo mafupi na ya vitendo ya taratibu za uelekezaji wa sababu katika elimu ya magonjwa.
Hebu tuchunguze mfano wa uhusiano kati ya mfiduo wa kloridi ya vinyl na angiosarcoma ya ini, kwa kutumia vigezo vya Hill.
Usemi wa kawaida wa matokeo ya uchunguzi wa epidemiological ni kipimo cha kiwango cha uhusiano kati ya mfiduo na ugonjwa (kigezo cha kwanza cha Hill). Hatari ya jamaa (RR) ambayo ni kubwa kuliko umoja inamaanisha kuwa kuna uhusiano wa kitakwimu kati ya mfiduo na ugonjwa. Kwa mfano, ikiwa kiwango cha matukio ya angiosarcoma ya ini kawaida ni 1 kati ya milioni 10, lakini ni 1 kati ya 100,000 kati ya wale walio na kloridi ya vinyl, basi RR ni 100 (yaani, watu wanaofanya kazi na kloridi ya vinyl wameongezeka mara 100. hatari ya kuendeleza angiosarcoma ikilinganishwa na watu ambao hawafanyi kazi na kloridi ya vinyl).
Kuna uwezekano mkubwa kuwa uhusiano ni sababu hatari inapoongezeka kwa kuongezeka kwa viwango vya mfiduo (athari ya mwitikio wa kipimo, kigezo cha pili cha Hill) na wakati uhusiano wa muda kati ya mfiduo na ugonjwa unaeleweka kwa misingi ya kibaolojia (mfiduo hutangulia athari na Urefu wa kipindi hiki cha "introduktionsutbildning" unaendana na modeli ya kibaolojia ya ugonjwa; kigezo cha tatu cha Hill). Kwa kuongeza, muungano unaweza kuwa chanzo zaidi wakati matokeo sawa yanapopatikana na wengine ambao wameweza kuiga matokeo katika hali tofauti (“uthabiti”, kigezo cha nne cha Hill).
Uchambuzi wa kisayansi wa matokeo unahitaji tathmini ya kusadikika kwa kibayolojia (kigezo cha tano cha Hill). Hii inaweza kupatikana kwa njia tofauti. Kwa mfano, kigezo rahisi ni kutathmini ikiwa “sababu” inayodaiwa inaweza kufikia kiungo kinacholengwa (kwa mfano, vitu vilivyovutwa ambavyo havifikii pafu haviwezi kuzunguka mwilini). Pia, ushahidi wa kuunga mkono kutoka kwa masomo ya wanyama ni muhimu: uchunguzi wa angiosarcoma ya ini katika wanyama waliotibiwa na kloridi ya vinyl huimarisha sana uhusiano unaozingatiwa kwa mwanadamu.
Uwiano wa ndani wa uchunguzi (kwa mfano, RR inaongezeka vile vile katika jinsia zote mbili) ni kigezo muhimu cha kisayansi (Kigezo cha sita cha Hill). Chanzo kinawezekana zaidi wakati uhusiano huo ni mahususi sana—yaani, unahusisha sababu adimu na/au magonjwa adimu, au aina maalum ya kihistoria/kikundi kidogo cha wagonjwa (Kigezo cha saba cha Hill).
"Ujuzi wa kuhesabia" (uhesabuji rahisi wa matukio ya uhusiano kati ya mfiduo na ugonjwa) hautoshi kueleza kikamilifu hatua za kufata neno katika sababu za kusababisha. Kwa kawaida, matokeo ya utangulizi wa hesabu hutoa uchunguzi changamano na bado wenye kuchanganyikiwa kwa sababu minyororo tofauti ya sababu au, mara nyingi zaidi, uhusiano wa kisababishi halisi na mfiduo mwingine usio na maana, hunaswa. Ufafanuzi mbadala lazima uondolewe kupitia "utangulizi wa kuondoa", kuonyesha kwamba muungano unaweza kuwa sababu kwa sababu "haujachanganyikiwa" na wengine. Ufafanuzi rahisi wa maelezo mbadala ni "sababu ya nje ambayo athari yake imechanganyika na athari ya kufichuliwa kwa maslahi, hivyo kupotosha makadirio ya hatari kwa udhihirisho wa maslahi" (Rothman 1986).
Jukumu la introduktionsutbildning ni kupanua maarifa, ambapo jukumu la kukata ni "kusambaza ukweli" (Giere 1979). Hoja pungufu hukagua muundo wa utafiti na kubainisha miungano ambayo si ya kweli ya kimantiki, lakini ni kweli kimantiki. Vyama kama hivyo sio suala la ukweli, lakini mahitaji ya kimantiki. Kwa mfano, a upendeleo wa uteuzi hutokea wakati kundi lililowekwa wazi linapochaguliwa miongoni mwa wagonjwa (kama vile tunapoanzisha kundi la utafiti kuajiri kama "iliyowekwa wazi" kwa kloridi ya vinyl kundi la visa vya angiosarcoma ya ini) au wakati kundi ambalo halijafichuliwa linachaguliwa kati ya watu wenye afya. Katika hali zote mbili uhusiano unaopatikana kati ya mfiduo na ugonjwa ni lazima (kimantiki) lakini sio kweli kwa nguvu (Vineis 1991).
Kwa kuhitimisha, hata mtu anapozingatia asili yake ya uchunguzi (isiyo ya majaribio), epidemiolojia haitumii taratibu zisizo na maana ambazo hutofautiana kwa kiasi kikubwa na mapokeo ya taaluma nyingine za kisayansi (Hume 1978; Schaffner 1993).
Masuala ya Kimaadili katika Utafiti wa Epidemiological
Kwa sababu ya hila zinazohusika katika kukisia sababu, uangalifu maalum unapaswa kutekelezwa na wataalamu wa magonjwa katika kufasiri masomo yao. Hakika, wasiwasi kadhaa wa asili ya maadili hutiririka kutoka kwa hii.
Masuala ya kimaadili katika utafiti wa epidemiolojia yamekuwa mada ya mjadala mkali (Schulte 1989; Soskolne 1993; Beauchamp et al. 1991). Sababu ni dhahiri: wataalamu wa magonjwa, hasa wataalam wa magonjwa ya kazi na mazingira, mara nyingi huchunguza masuala yenye athari kubwa za kiuchumi, kijamii na afya. Matokeo hasi na chanya kuhusu uhusiano kati ya mfiduo mahususi wa kemikali na magonjwa yanaweza kuathiri maisha ya maelfu ya watu, kuathiri maamuzi ya kiuchumi na kwa hivyo kuwekea uchaguzi wa kisiasa kwa umakini. Kwa hiyo, mtaalamu wa magonjwa ya magonjwa anaweza kuwa chini ya shinikizo, na kujaribiwa au hata kuhimizwa na wengine kubadilisha-kidogo au kikubwa-tafsiri ya matokeo ya uchunguzi wake.
Miongoni mwa masuala kadhaa muhimu, uwazi ukusanyaji wa data, usimbaji, uwekaji tarakilishi na uchanganuzi ni msingi kama utetezi dhidi ya madai ya upendeleo wa mtafiti. Muhimu pia, na inayoweza kukinzana na uwazi kama huo, ni haki ya wahusika waliosajiliwa katika utafiti wa epidemiological kulindwa dhidi ya kutolewa kwa taarifa za kibinafsi.
(usiri mambo).
Kwa mtazamo wa utovu wa nidhamu unaoweza kutokea hasa katika muktadha wa uelekezaji wa sababu, maswali ambayo yanafaa kushughulikiwa na miongozo ya maadili ni:
- Nani anamiliki data na ni lazima data ihifadhiwe kwa muda gani?
- Je, ni nini kinachojumuisha rekodi ya kuaminika ya kazi iliyofanywa?
- Je, ruzuku za umma huruhusu katika bajeti kwa gharama zinazohusiana na uhifadhi wa kutosha wa nyaraka, uhifadhi wa kumbukumbu na uchanganuzi upya wa data?
- Je, kuna jukumu la mpelelezi mkuu katika uchanganuzi wa upya wa data yake wa mhusika mwingine?
- Je, kuna viwango vya mazoezi vya kuhifadhi data?
- Je, wataalamu wa magonjwa ya kazini na kimazingira wanapaswa kuanzisha hali ya kawaida ambayo uchunguzi au ukaguzi wa data tayari unaweza kutekelezwa?
- Mbinu nzuri za kuhifadhi data hutumikaje kuzuia sio tu utovu wa nidhamu, lakini pia madai ya utovu wa nidhamu?
- Ni nini kinajumuisha utovu wa nidhamu katika elimu ya magonjwa ya kazini na kimazingira kuhusiana na usimamizi wa data, tafsiri ya matokeo na utetezi?
- Je, ni jukumu gani la mtaalamu wa magonjwa na/au wa mashirika ya kitaaluma katika kuendeleza viwango vya utendaji na viashirio/matokeo ya tathmini yao, na kuchangia utaalamu katika jukumu lolote la utetezi?
- Je, shirika/shirika la kitaaluma lina jukumu gani katika kushughulikia masuala ya maadili na sheria? (Soskolne 1993)
Masuala mengine muhimu, katika kesi ya magonjwa ya kazi na mazingira, yanahusiana na ushiriki wa wafanyikazi katika awamu za awali za masomo, na kutolewa kwa matokeo ya utafiti kwa wasomaji ambao wameandikishwa na walioathirika moja kwa moja (Schulte 1989). ) Kwa bahati mbaya, si mazoea ya kawaida kwamba wafanyakazi waliojiandikisha katika masomo ya epidemiolojia wanahusika katika mijadala shirikishi kuhusu madhumuni ya utafiti, tafsiri yake na matumizi yanayoweza kutokea ya matokeo (ambayo yanaweza kuwa ya manufaa na madhara kwa mfanyakazi).
Majibu ya kiasi kwa maswali haya yametolewa na miongozo ya hivi karibuni (Beauchamp et al. 1991; CIOMS 1991). Hata hivyo, katika kila nchi, vyama vya kitaaluma vya wataalamu wa magonjwa ya kazini vinapaswa kushiriki katika majadiliano ya kina kuhusu masuala ya kimaadili na, ikiwezekana, kupitisha seti ya miongozo ya maadili inayofaa muktadha wa ndani huku kikitambua viwango vya utendaji vinavyokubalika kimataifa.