問卷調查在流行病學研究中的作用
流行病學研究通常是為了回答一個特定的研究問題，該問題涉及個人接觸有害物質或情況以及隨後的健康結果，例如癌症或死亡。 幾乎所有此類調查的核心都是構成基本數據收集工具的調查問卷。 即使要在工作場所環境中進行物理測量，尤其是要從暴露或未暴露的研究對像中收集生物材料（例如血清）時，問卷調查也是必不可少的，以便通過系統地收集個人和其他方面的信息來形成充分的暴露情況以有組織和統一的方式呈現特徵。
調查問卷具有許多重要的研究功能：
- 它提供了可能無法從任何其他來源獲得的個人數據，包括工作場所記錄或環境測量。
- 它允許對特定的工作場所問題進行有針對性的研究。
- 它提供了可以用來評估未來健康影響的基線信息。
- 它提供了有關參與者特徵的信息，這些信息對於正確分析和解釋暴露-結果關係是必要的，尤其是年齡和教育等可能混雜的變量，以及可能影響疾病風險的其他生活方式變量，如吸煙和飲食。
問卷設計在總體研究目標中的位置
雖然問卷通常是流行病學研究中最明顯的部分，尤其是對工作人員或其他研究參與者而言，但它只是一種工具，實際上通常被研究人員稱為“工具”。 圖 1 以非常籠統的方式描述了調查設計從構思到數據收集和分析的各個階段。 該圖顯示了在整個研究過程中平行進行的四個層次或層級的研究操作：抽樣、問卷調查、操作和分析。 該圖非常清楚地展示了問卷開發階段與總體研究計劃相關的方式，從最初的大綱到問卷及其相關代碼的初稿，然後在選定的一個或多個子人群中進行預測試根據預測試經驗進行修改，並為現場實際數據收集準備最終文件。 最重要的是背景：問卷開發的每個階段都與總體抽樣計劃的創建和完善的相應階段以及問捲管理的操作設計相結合。
圖1。 調查的階段
研究類型和問卷
研究本身的研究目標決定了問卷的結構、長度和內容。 這些調查問卷的屬性總是受到數據收集方法的影響，數據收集方法通常屬於三種模式之一：親自、郵寄和電話。 每一種都有其優點和缺點，這不僅會影響數據的質量，還會影響整個研究的有效性。
A 郵寄問卷 是最便宜的形式，可以覆蓋廣泛地理區域的工人。 然而，由於總體答复率通常較低（通常為 45% 至 75%），因此不能過於復雜，因為幾乎沒有或根本沒有機會澄清問題，並且可能難以確定對關鍵暴露或其他問題的潛在反應受訪者和非受訪者之間的問題系統地不同。 物理佈局和語言必須適合受教育程度最低的潛在研究參與者，並且必須能夠在相當短的時間內完成，通常為 20 到 30 分鐘。
電話問卷 可用於以人口為基礎的研究——即對地理上定義的人口樣本進行調查的調查——並且是更新現有數據文件中信息的實用方法。 它們在語言和內容方面可能比郵寄問卷更長、更複雜，而且由於它們由訓練有素的訪調員管理，電話調查的更高成本可以通過物理構建有效管理的問卷（例如通過跳過模式）來部分抵消。 答复率通常比郵寄問卷要好，但會受到與電話答錄機的使用增加、拒絕、非接觸和電話服務有限的人群問題相關的偏見的影響。 這種偏差通常與抽樣設計本身有關，而不是特別與問卷有關。 儘管電話問卷在北美使用已久，但其在世界其他地區的可行性尚未確定。
面對面 訪談為收集準確的複雜數據提供了最好的機會； 它們的管理成本也是最高的，因為它們需要專業工作人員的培訓和差旅費。 可以安排問題的物理佈局和順序以優化管理時間。 利用面對面訪談的研究通常具有最高的響應率，並且受到最少的響應偏差影響。 這也是訪談者最有可能了解參與者是否為病例（在病例對照研究中）或參與者的暴露狀態（在隊列研究中）的訪談類型。 因此，必須注意通過培訓採訪者避免引導性問題和可能引起偏見反應的肢體語言來保持採訪者的客觀性。
使用a變得越來越普遍 混合研究設計 其中復雜的暴露情況通過個人或電話採訪進行評估，允許最大程度的探究和澄清，然後郵寄問卷以獲取生活方式數據，如吸煙和飲食。
保密和研究參與者問題
由於問卷的目的是獲取有關個人的數據，因此問卷設計必須遵循既定的人類受試者倫理治療標準。 這些指南適用於問卷數據的獲取，就像它們適用於血液和尿液等生物樣本或基因檢測一樣。 在美國和許多其他國家/地區，除非首先獲得適當的機構審查委員會對問卷語言和內容的批准，否則不得使用公共資金進行任何涉及人類的研究。 此類批准旨在確保問題僅限於合法的研究目的，並且不會侵犯研究參與者自願回答問題的權利。 必須向參與者保證，他們參與研究完全是自願的，拒絕回答問題或什至根本不參與不會使他們受到任何處罰或改變他們與雇主或醫生的關係。
還必須向參與者保證，他們提供的信息將由調查人員嚴格保密，他們當然必須採取措施維護數據的物理安全和不可侵犯性。 這通常需要將有關參與者身份的信息與計算機化數據文件進行物理分離。 通常的做法是告知研究參與者，他們對問卷項目的答復將僅用於與統計報告中其他參與者的答复匯總，不會向雇主、醫生或其他方披露。
問卷設計的測量方面
問卷最重要的功能之一是以定性或定量形式獲取有關個人某些方面或屬性的數據。 有些項目可能像體重、身高或年齡一樣簡單，而其他項目可能相當複雜，例如個人對壓力的反應。 定性反應，例如性別，通常會轉換為數值變量。 所有這些措施都可以通過其有效性和可靠性來表徵。 有效性是指問卷得出的數字接近其真實但可能未知的值的程度。 可靠性衡量給定測量重複產生相同結果的可能性，無論該結果是否接近“真實”。 圖 2 顯示了這些概念之間的關係。 它表明測量可以有效但不可靠、可靠但無效或既有效又可靠。
圖 2. 有效性和可靠性關係
多年來，研究人員開發了許多問卷，以回答廣泛感興趣的研究問題。 示例包括衡量學生未來學業成就潛力的學術能力測驗，以及衡量某些社會心理特徵的明尼蘇達多相人格問卷 (MMPI)。 心理測量學一章討論了各種其他心理指標。 還有已建立的生理量表，例如英國醫學研究委員會 (BMRC) 肺功能問卷。 這些儀器有許多重要的優點。 其中最主要的是它們已經被開發和測試過，通常在許多人群中，並且它們的可靠性和有效性是眾所周知的。 如果適合研究目的，建議任何構建問卷的人使用此類量表。 它們不僅節省了“重新發明輪子”的努力，而且使研究結果更有可能被研究界接受為有效。 它還可以對來自不同研究的結果進行更有效的比較，前提是它們已被正確使用。
前面的量表是兩種重要測量類型的示例，它們常用於問卷調查中，以量化概念，這些概念可能無法像身高和體重那樣完全客觀地測量，或者需要許多類似的問題才能完全“挖掘領域”一種特定的行為模式。 更一般地說，索引和量表是兩種數據縮減技術，它們提供問題組的數字摘要。 以上例子說明了生理和心理指標，它們也經常被用來衡量知識、態度和行為。 簡而言之，一個 指數 通常構建為通過在一組相關問題中計算適用於研究參與者的項目數而獲得的分數。 例如，如果一份問卷列出了一系列疾病，那麼疾病史指數可以是受訪者說他或她曾經患過的疾病的總數。 一種 規模 是基於參與者回答一個或多個相關問題的強度的綜合度量。 例如，在社會研究中經常使用的李克特量表通常由人們可能強烈同意、不太同意、不發表意見、較弱不同意或強烈不同意的陳述構成，反應被評分為從 1 5. 量表和指標可以相加或以其他方式組合，以形成研究參與者的身體、心理、社會或行為特徵的相當複雜的圖景。
有效性值得特別考慮，因為它反映了“真相”。 經常討論的三種重要的效度類型是表面效度、內容效度和標準效度。 表面效度 是指標的主觀質量，可確保問題的措辭清晰明確。 內容有效性 確保問題將有助於挖掘研究人員感興趣的響應維度。 標準 （或預測） 合法性 源自對問卷測量與單獨可測量數量的接近程度的客觀評估，例如，根據飲食記錄記錄的食物消費，對膳食維生素 A 攝入量的問卷評估與維生素 A 的實際消耗量相匹配的程度。
問卷內容、質量和長度
措辭. 問題的措辭既是一門藝術，也是一門專業技能。 因此，只能提供最通用的指南。 人們普遍認為應該設計以下問題：
- 激勵參與者做出回應
- 利用參與者的個人知識
- 考慮到他或她的局限性和個人參考框架，以便容易理解和理解問題的目的和意義
- 根據參與者自己的知識引出反應，不需要猜測，態度和意見問題可能除外。
問題順序和結構。 問題的順序和呈現方式都會影響所收集信息的質量。 一份典型的調查問卷，無論是自行填寫還是由訪調員閱讀，都包含一個序言，向受訪者介紹研究及其主題，提供他或她需要的任何其他信息，並試圖激勵受訪者回答問題。 大多數調查問卷包含一個部分，旨在收集人口統計信息，例如年齡、性別、種族背景和有關參與者背景的其他變量，包括可能的混雜變量。 數據收集的主要主題，例如工作場所的性質和對特定物質的接觸，通常是一個獨特的問卷部分，並且通常在它自己的介紹性序言之前，可能首先提醒參與者工作的特定方面或工作場所，以便為詳細問題創建上下文。 應安排旨在建立工作生活年表的問題佈局，以盡量減少按時間順序遺漏的風險。 最後，通常要感謝受訪者的參與。
問題類型。 設計者必須決定是使用開放式問題讓參與者自己作答，還是使用封閉式問題要求明確回答或從簡短的可能回答菜單中進行選擇。 封閉式問題的優點是，它們可以為受訪者闡明備選方案，避免倉促回答，並最大限度地減少可能無法解釋的冗長的漫無邊際的問題。 但是，它們要求設計人員預測潛在響應的範圍以避免丟失信息，尤其是在許多工作場所發生的意外情況下。 這反過來又需要精心策劃的試點測試。 研究者必須決定是否以及在何種程度上允許“不知道”的回答類別。
長度。 確定問卷的最終長度需要在希望獲得盡可能多的詳細信息以實現研究目標與以下事實之間取得平衡：如果問卷太長，在某些時候許多受訪者會失去興趣並停止響應或倉促、不准確和不假思索地做出反應，以結束會議。 另一方面，很短的問卷可能會獲得很高的回复率，但達不到研究目標。 由於受訪者的動機通常取決於個人對結果的利害關係，例如改善工作條件，因此對冗長問卷的容忍度可能有很大差異，尤其是當某些參與者（例如特定工廠的工人）可能認為他們的利害關係高於其他人（例如通過隨機撥打電話聯繫的人）。 這種平衡只能通過試點測試和經驗來實現。 訪談員管理的問卷應記錄開始和結束時間，以便計算訪談的持續時間。 此信息有助於評估數據的質量水平。
語言。 必須使用民眾的語言來讓所有人理解問題。 這可能需要熟悉在任何一個國家/地區可能有所不同的地方方言。 即使在名義上使用同一種語言的國家，如英國和美國，或拉丁美洲的西班牙語國家，當地的習語和用法也可能有所不同，從而使解釋變得模糊。 例如，在美國，“茶”僅僅是一種飲料，而在英國，它可能意味著“一壺茶”、“下午茶”或“主要的晚餐”，這取決於地點和語境。 避免使用科學術語尤為重要，除非可以預期研究參與者擁有特定的技術知識。
清晰度和引導性問題。 雖然通常情況下較短的問題更清晰，但也有例外，尤其是在需要介紹複雜主題的情況下。 儘管如此，簡短的問題可以澄清思路並減少不必要的詞語。 它們還減少了讓受訪者承受過多信息而無法消化的機會。 如果研究的目的是獲得有關參與者工作情況的客觀信息，重要的是要以中立的方式提出問題並避免可能有利於特定答案的“引導性”問題，例如“您是否同意您的工作場所環境對你的健康有害嗎？”
問捲布局。 問卷的物理佈局會影響研究的成本和效率。 自填式問卷比訪調員進行的問卷更重要。 設計為由受訪者完成但過於復雜或難以閱讀的問卷可以隨意填寫甚至丟棄。 即使是設計為由訓練有素的訪調員大聲朗讀的問卷也需要以清晰易讀的類型打印，並且必須以保持穩定的提問流程並最大限度地減少翻頁和搜索下一個適用問題的方式來指示跳過問題的方式題。
有效性問題
偏見
客觀數據收集的敵人是偏見，這是由人群之間系統但計劃外的差異造成的：病例對照研究中的病例和對照，或隊列研究中的暴露和非暴露。 信息偏差 當兩組參與者對同一個問題的理解或反應不同時，可能會引入。 例如，如果問題的提出方式要求對工作場所或其暴露的特殊技術知識，而暴露的工人可以理解，但一般公眾不一定會理解，因此可能會發生這種情況。
使用代理人代替生病或已故的工人可能會產生偏見，因為近親可能會以不同的方式回憶起信息，而且準確度低於工人本人。 在一些直接與研究參與者進行訪談而另一些訪談是與其他研究參與者的親屬或同事進行的研究中，這種偏見的引入尤其可能。 在任何一種情況下，都必須注意減少訪談者對疾病的了解或相關工作人員的暴露狀況可能產生的任何影響。 由於不可能總是讓訪調員“失明”，因此重要的是要強調客觀性，並在培訓期間避免引導性或暗示性問題或無意識的肢體語言，並在研究進行時監控績效。
回憶偏差 當個案和控制“記住”不同的暴露或工作情況時的結果。 與通過電話隨機聯繫的人相比，患有潛在職業相關疾病的住院病例可能更能回憶起其病史或職業暴露的詳細信息。 這種越來越普遍的偏見類型已被標記為 社會期望偏差. 它描述了許多人有意或無意地低估他們沉迷於吸煙或食用高脂肪和高膽固醇食物等“壞習慣”，並誇大鍛煉等“好習慣”的傾向。
反應偏差 表示這樣一種情況，其中一組研究參與者，例如具有特定職業暴露的工人，可能比未暴露的人更有可能完成問卷調查或以其他方式參與研究。 這種情況可能導致對暴露與疾病之間關聯的估計有偏差。 如果響應率或完成問卷或訪談所花費的時間在組之間存在顯著差異（例如，病例與對照組、暴露與未暴露），則可能會懷疑響應偏差。 響應偏差通常因問捲管理模式而異。 郵寄的問卷通常更有可能被認為對研究結果有利害關係的個人退回，也更有可能被從一般人群中隨機選擇的人忽略或丟棄。 許多利用郵件調查的調查人員還建立了後續機制，其中可能包括第二次和第三次郵寄以及隨後與未答复者的電話聯繫，以最大限度地提高答复率。
利用電話調查的研究，包括那些利用隨機撥號來識別控制的研究，通常有一套規則或協議來定義必須嘗試聯繫潛在受訪者的次數，包括一天中的時間，以及是晚上還是晚上應該嘗試週末打電話。 進行以醫院為基礎的研究的人通常會記錄拒絕參與的患者人數以及不參與的原因。 在所有這些情況下，各種措施 回复率 記錄下來，以便評估實際達到目標人群的程度。
選擇偏見 當一組參與者優先響應或以其他方式參與研究時的結果，並且可能導致對暴露與疾病之間關係的估計有偏差。 為了評估選擇偏差以及它是否會導致對暴露的低估或高估，可以使用教育水平等人口統計信息來比較受訪者與非受訪者。 例如，如果受教育程度低的參與者的反應率低於受教育程度高的參與者，並且如果已知特定職業或吸煙習慣在受教育程度較低的群體中更常見，則選擇偏差會低估該職業或吸菸類別的暴露很可能已經發生。
混淆 是一種重要的選擇偏差類型，當受訪者的選擇（病例對照研究中的病例和對照，或隊列研究中的暴露和未暴露）在某種程度上取決於第三個變量時，有時以某種方式不為研究者所知研究者。 如果不加以識別和控制，它可能會不可預測地導致低估或高估與職業暴露相關的疾病風險。 混淆通常通過操縱研究本身的設計（例如，通過匹配案例來控制年齡和其他變量）或在分析階段處理。 這些技術的詳細信息在本章的其他文章中介紹。
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在任何研究中，所有研究程序都必須完整記錄，以便所有工作人員，包括訪談員、監督人員和研究人員，清楚他們各自的職責。 在大多數基於問卷調查的研究中， 編碼手冊 準備好了，它逐個問題地描述了面試官需要知道的除了問題的字面措辭之外的一切。 這包括對分類響應進行編碼的說明，並且可能包含有關探查的明確說明，列出允許和不允許的問題。 在許多研究中，在該領域偶爾會遇到針對某些問題的新的、無法預料的回答選擇； 這些必須記錄在主密碼本中，並及時向所有訪調員分發補充、更改或新指令的副本。
計劃、測試和修訂
從圖 1 可以看出，問卷的開發需要經過深思熟慮 規劃. 每個問卷都需要在幾個階段進行測試，以確保問題“有效”，即它們是可以理解的並產生預期質量的答复。 對志願者測試新問題然後詳細詢問他們以確定具體問題的理解程度以及遇到的問題或歧義的類型是有用的。 結果可用於 修改問卷, 如有必要，可以重複該過程。 志願者有時被稱為“焦點小組”。
所有流行病學研究都需要 試點測試，不僅適用於問卷，還適用於研究程序。 一份設計良好的問卷只有在能夠有效地傳遞給研究參與者時才能發揮作用，而這只能通過實地測試程序並在必要時進行調整來確定。
面試官培訓和監督
在通過電話或面對面訪談進行的研究中，訪談者起著至關重要的作用。 此人不僅負責向研究參與者提出問題並記錄他們的回答，還負責解釋這些回答。 即使是結構最嚴格的訪談研究，受訪者偶爾也會要求澄清問題，或提供不符合可用回答類別的回答。 在這種情況下，採訪者的工作是以符合研究人員意圖的方式解釋問題或回答。 要有效且始終如一地做到這一點，需要有經驗的研究人員或管理人員進行培訓和監督。 當一項研究僱用了不止一名採訪者時，採訪者培訓對於確保以統一的方式提出問題和解釋回答尤為重要。 在許多研究項目中，這是在小組培訓環境中完成的，並定期（例如，每年）重複，以保持採訪者的技能新鮮。 培訓研討會通常非常詳細地涵蓋以下主題：
- 研究概況
- 知情同意和保密問題
- 如何介紹訪談以及如何與受訪者互動
- 每個問題的預期含義
- 探究說明，即為受訪者提供進一步的機會來澄清或美化回答
- 討論面試中出現的典型問題。
研究監督通常需要現場觀察，其中可能包括為隨後的解剖採訪錄音。 主管在批准和提交數據輸入之前親自審查每份問卷是一種常見的做法。 主管還為採訪者制定和執行績效標準，並且在一些研究中，對選定的參與者進行獨立的重新採訪，作為可靠性檢查。
數據收集
向研究參與者實際分發調查問卷並隨後收集分析是使用上述三種模式之一進行的：通過郵件、電話或親自。 一些研究人員在他們自己的機構內組織甚至執行這一職能。 雖然高級調查員熟悉第一手調查的動態有相當大的好處，但將訓練有素且受到良好監督的專業調查員納入研究團隊是最具成本效益的，並且有利於保持高質量的數據.
一些研究人員與專門從事調查研究的公司簽訂合同安排。 承包商可以提供一系列服務，其中可能包括以下一項或多項任務：分發和收集調查問卷、進行電話或面對面訪談、獲取血液或尿液等生物樣本、數據管理以及統計分析和報告寫作。 無論支持級別如何，承包商通常負責提供有關響應率和數據質量的信息。 然而，研究人員對研究的科學完整性負最終責任。
可靠性和重新面試
可以通過重新採訪原始研究參與者的樣本來評估數據質量。 這提供了一種方法來確定初始訪談的可靠性，並估計響應的可重複性。 不需要重新管理整個問卷； 問題的一個子集通常就足夠了。 統計測試可用於評估同一參與者在不同時間提出的一組問題的可靠性，以及評估不同參與者提供的回答的可靠性，甚至是不同採訪者詢問的那些問題（即內部和內部） - 評分者評估）。
問卷處理技術
計算機技術的進步創造了許多不同的方式來獲取調查問卷數據並提供給研究人員進行計算機分析。 可以通過三種根本不同的方式將數據計算機化：實時（即，當參與者在訪談中作出回應）、傳統的按鍵輸入方法和光學數據捕獲方法。
計算機輔助數據採集
許多研究人員現在使用計算機來收集對面對面和電話採訪中提出的問題的回答。 該領域的研究人員發現使用膝上型電腦很方便，這些電腦被編程為按順序顯示問題，並允許採訪者立即輸入回答。 進行電話採訪的調查研究公司開發了類似的系統，稱為計算機輔助電話採訪 (CATI) 系統。 與更傳統的紙質問卷相比，這些方法有兩個重要的優點。 首先，可以根據一系列允許的答案立即檢查回答，並檢查是否與以前的回答一致，並且可以立即引起採訪者和受訪者的注意。 這大大降低了錯誤率。 其次，可以對跳過模式進行編程以最大限度地減少管理時間。
最常用的數據計算機化方法仍然是傳統的 鍵輸入 由訓練有素的操作員。 對於非常大的研究，問卷通常會發送給專門從事數據採集的專業合同公司。 這些公司經常使用專門的設備，允許一個操作員鍵入一份問卷（有時稱為程序 按鍵 由於歷史原因）和第二個操作員重新輸入相同的數據，這個過程稱為 密鑰驗證. 將第二次鍵入的結果與第一次進行比較，以確保數據輸入正確。 可以對質量保證程序進行編程，以確保每個響應都在允許的範圍內，並且與其他響應一致。 生成的數據文件可以通過磁盤、磁帶或通過電話或其他計算機網絡以電子方式傳輸給研究人員。
對於較小的研究，有許多基於 PC 的商業程序，這些程序具有模擬更專業系統的數據輸入功能。 其中包括數據庫程序，例如 dBase、Foxpro 和 Microsoft Access，以及電子表格，例如 Microsoft Excel 和 Lotus 1-2-3。 此外，許多主要用於統計數據分析的計算機程序包都包含數據輸入功能，例如 SPSS、BMDP 和 EPI INFO。
一種適用於某些專門問卷的廣泛使用的數據捕獲方法使用光學系統。 光學標記讀取 或光學傳感用於讀取專門為參與者設計的問卷答复，通過標記小矩形或圓形（有時稱為“氣泡代碼”）來輸入數據。 當每個人完成他或她自己的調查問卷時，這些工作最有效。 更複雜和昂貴的設備可以讀取手印字符，但目前這不是大規模研究中捕獲數據的有效技術。
存檔問捲和編碼手冊
因為信息是一種寶貴的資源並且會受到解釋和其他影響，研究人員有時會被要求與其他研究人員分享他們的數據。 共享數據的請求可能出於多種原因，可能是出於對複制報告的真誠興趣，也可能是擔心數據可能未被正確分析或解釋。
如果懷疑或指控存在偽造或偽造數據的情況，則必須提供報告結果所依據的原始記錄以供審計之用。 除了原始問捲和/或原始數據的計算機文件之外，研究人員必須能夠提供為研究開發的編碼手冊和課程中所有數據更改的日誌以供審查數據編碼、計算機化和分析。 例如，如果一個數據值因為它最初表現為異常值而被更改，那麼更改記錄和進行更改的原因應該記錄在日誌中，以供可能的數據審計之用。 此類信息在編寫報告時也很有價值，因為它可以提醒人們實際上是如何處理導致報告結果的數據的。
出於這些原因，研究完成後，研究人員有義務確保所有基本數據都妥善存檔一段合理的時間，並且如果研究人員被要求提供這些數據，則可以檢索這些數據。