與許多其他國家一樣，日本根據相關化學品的類別對接觸化學品造成的風險進行監管，如表 1 所列。政府部門或主管機構各不相同。 對於一般工業化學品，適用的主要法律是關於化學物質製造等的檢查和管理的法律，或簡稱為化學物質控制法（CSCL）。 負責機構是國際貿易和工業部以及衛生和福利部。 此外，《勞動安全與衛生法》（由勞動部製定）規定，應對工業化學品進行可能的致突變性檢查，如果發現有關化學品具有致突變性，則應通過以下方式盡量減少工人接觸該化學品生產設施的封閉、局部排氣系統的安裝、防護設備的使用等。
表 1. 日本法律對化學物質的管制
| 類別 | 法 | 部 |
| 食品及食品添加劑 | 食品衛生法 | MHW |
| 製藥 | 藥品法 | MHW |
| 毒品 | 禁毒法 | MHW |
| 農業化學品 | 農藥管理法 | 馬夫 |
| 工業化學品 | 化學物質管理法 | MHW 和 MITI |
| 除放射性物質外的所有化學品 | 有關監管的法律 家用產品包含 有害物質 有毒有害 物質控制法 勞動安全衛生法 |
MHW MHW MOL |
| 放射性物質 | 放射性物質法 | STA |
縮略語：MHW——衛生和福利部； MAFF——農林漁業部； MITI——國際貿易和工業部； MOL——勞動部； STA——科學技術局。
由於危險工業化學品將主要由 CSCL 識別，因此本節將描述 CSCL 下的危險識別測試框架。
化學物質控制法的概念
最初的 CSCL 於 1973 年由國會（日本議會）通過，並於 16 年 1974 月 1 日生效。該法的基本動機是防止 PCB 和 PCB 類物質造成環境污染和對人類健康造成的影響。 多氯聯苯的特點是 (2) 在環境中的持久性（生物降解性差），(3) 隨著食物鏈（或食物網）上游濃度的增加（生物蓄積）和 (1986) 對人類的慢性毒性。 因此，該法律規定，在日本銷售之前，必須檢查每種工業化學品的此類特性。 在該法通過的同時，國會決定環境局應對可能的化學污染監測一般環境。 國會於 1987 年對該法進行了修正（修正案於 XNUMX 年生效），以便與經合組織在健康和環境、降低國際貿易中的非關稅壁壘，尤其是最低限度的設定方面的行動相協調上市前數據集 (MPD) 和相關測試指南。 該修正案也反映了當時通過環境監測觀察到，三氯乙烯和四氯乙烯等化學品雖然不易生物降解且具有長期毒性，但生物蓄積性不高，會污染環境； 在全國范圍內的地下水中都檢測到了這些化學物質。
該法將工業化學品分為兩類：現有化學品和新化學品。 現有化學品是指列入“現有化學品名錄”（隨著原法的通過而製定）的化學品，數量約為 20,000 種，數量取決於某些化學品在名錄中的命名方式。 不在名錄中的化學品稱為新化學品。 政府負責現有化學品的危害識別，而希望將新化學品引入日本市場的公司或其他實體負責新化學品的危害識別。 衛生和福利部 (MHW) 和國際貿易和工業部 (MITI) 兩個政府部門負責該法，環境署可以在必要時發表意見。 放射性物質、特定毒藥、興奮劑和麻醉品不包括在內，因為它們受其他法律管制。
CSCL下的測試系統
檢測流程如圖1所示，原則上是一個逐步系統。 所有化學品（例外情況見下文）都應進行體外生物降解性檢查。 如果該化學品易於生物降解，則被認為是“安全的”。 否則，然後檢查化學品的生物蓄積性。 如果發現它具有“高蓄積性”，則要求提供完整的毒性數據，根據這些數據，該化學品在確認毒性時將被歸類為“第 1 類特定化學物質”，否則將被歸類為“安全”物質。 無蓄積或低蓄積的化學品將進行毒性篩選試驗，包括致突變性試驗和實驗動物28天重複給藥（詳見表2）。 對毒性數據進行綜合評估後，如果數據顯示有毒性，則該化學品將被歸類為“指定化學物質”。 否則，它被認為是“安全的”。 當其他數據表明該化學品有很大的環境污染可能性時，要求提供完整的毒性數據，若為陽性，指定化學品將重新分類為“第2類指定化學物質”。 否則，它被認為是“安全的”。 “第 1 類特定化學物質”、“第 2 類特定化學物質”和“指定化學物質”的毒理學和生態毒理學特徵以及管制行動概要列於表 3。
| 項目 | 測試設計 |
| 生物降解 | 原則上 2 週，體外，激活 污泥 |
| 生物蓄積 | 原則上8週，搭配鯉魚 |
| 毒性篩選 致突變性試驗 細菌系統 染色體畸變 |
Ames' 測試和大腸桿菌測試，± S9 混合 CHL細胞等，±S9 mix |
| 28天重複給藥 | 大鼠，3 個劑量水平加上 NOEL 對照， 另外在最高劑量水平下進行 2 週恢復試驗 |
表 3. 分類化學物質的特徵和日本化學物質管理法的規定
| 化學物質 | 特徵： | 規 |
| 類1 特定化學物質 |
非生物降解性 高生物蓄積性 慢性中毒 |
必須獲得製造或進口許可1 使用限制 |
| 類2 特定化學物質 |
非生物降解性 無生物蓄積性或低生物蓄積性 慢性毒性 疑似環境污染 |
計劃生產或進口數量通知 防止污染/健康影響的技術指南 |
| 指定化學物質 | 非生物降解性 無生物蓄積性或低生物蓄積性 疑似慢性中毒 |
製造或進口數量報告 研究和文獻調查 |
1 實踐中沒有授權。
限制使用量（即少於 1,000 千克/公司/年和全日本少於 1,000 千克/年）的新化學品不需要進行測試。 聚合物按照高分子量化合物流程方案進行檢查，該方案的開發假設是當化學物質的分子量大於 1,000 且在環境中穩定時，吸收到體內的可能性很小。
工業化學品分類結果，截至 1996 年
從26年CSCL生效到1973年底的1996年間，原CSCL和修改後的CSCL共審查了1,087個現有化學品。 在這 1,087 種物質中，有 1 種（部分以通用名稱標識）被歸類為“第 36 類特定化學物質”。 剩餘的23種被歸類為“指定”，其中2種被重新分類為“第13類特定化學物質”，另有1種仍為“指定”。 圖2列出了第2類和第1類特定化學物質的名稱。從表中可以看出，除了一種海藻殺手外，除PCB及其替代品外，大多數第2類化學物質都是有機氯農藥。 大多數第 XNUMX 類化學品都是海藻殺手，但三種曾經廣泛使用的氯化烴溶劑除外。
在 1973 年至 1996 年底的同一時期，大約有 2,335 種新化學品被提交批准，其中 221 種（約 9.5%）被確定為“指定”，但沒有一類或二類化學品。 其他化學品被認為是“安全的”並獲准製造或進口。